Min Ni

Desde 2020, ela atua como Gerente de Registro no escritório da Pure Global em Hong Kong, especializada em serviços de registro de dispositivos médicos e conformidade regulatória.

Min é especializada no gerenciamento de projetos de registro e renovação para entrada no mercado em uma ampla variedade de tipos de dispositivos médicos. Ela oferece suporte a fabricantes e representantes autorizados ao longo de todo o processo regulatório, incluindo avaliações pré-submissão, elaboração de dossiês, protocolo de solicitações, acompanhamento e manutenção pós-aprovação. Min também auxilia empresas a navegar pelas exigências regulatórias de dispositivos médicos do Departamento de Saúde de Hong Kong, fornecendo soluções de conformidade práticas e personalizadas para atender às necessidades de pequenas e médias empresas.

Antes de ingressar na Pure Global, Min adquiriu experiência em finanças, gestão de vendas e operações transfronteiriças. Essa bagagem diversificada permite que ela identifique com eficácia as necessidades dos clientes, desenvolva vias de registro adequadas e conduza projetos regulatórios até a conclusão. Ela também trabalha em estreita colaboração com autoridades regulatórias para facilitar a comunicação e ajudar a avançar as solicitações com eficiência.