Min Ni

Dal 2020, ricopre il ruolo di Responsabile delle registrazioni presso la sede di Hong Kong di Pure Global, specializzandosi nei servizi di registrazione di dispositivi medici e conformità normativa.

Min è specializzata nella gestione di progetti di registrazione per l'accesso al mercato e di rinnovo per un'ampia gamma di tipologie di dispositivi medici. Supporta fabbricanti e rappresentanti autorizzati durante l'intero iter normativo, comprese le valutazioni pre-sottomissione, la preparazione del dossier, la presentazione della domanda, il follow-up e il mantenimento post-approvazione. Min aiuta inoltre le aziende a orientarsi tra i requisiti normativi sui dispositivi medici del Department of Health di Hong Kong, offrendo soluzioni di conformità pratiche e su misura per soddisfare le esigenze delle piccole e medie imprese.

Prima di entrare in Pure Global, Min ha maturato esperienza nella finanza, nella gestione delle vendite e nelle operazioni transfrontaliere. Questo percorso eterogeneo le consente di individuare efficacemente le esigenze dei clienti, definire percorsi di registrazione appropriati e portare a compimento i progetti normativi. Collabora inoltre a stretto contatto con le autorità regolatorie per facilitare la comunicazione e favorire una progressione efficiente delle domande.