Min Ni

Depuis 2020, elle occupe le poste de responsable des enregistrements au sein du bureau de Hong Kong de Pure Global, spécialisée dans les services d'enregistrement des dispositifs médicaux et de conformité réglementaire.

Min est spécialisée dans la gestion des projets d'enregistrement pour l'accès au marché et de renouvellement pour divers types de dispositifs médicaux. Elle accompagne les fabricants et les mandataires tout au long du processus réglementaire, notamment pour les évaluations préalables à la soumission, la préparation des dossiers, le dépôt des demandes, le suivi et le maintien post-approbation. Min aide également les entreprises à s'orienter parmi les exigences réglementaires relatives aux dispositifs médicaux du Department of Health de Hong Kong, en fournissant des solutions de conformité pratiques et sur mesure pour répondre aux besoins des petites et moyennes entreprises.

Avant de rejoindre Pure Global, Min a acquis une expérience en finance, en gestion commerciale et en opérations transfrontalières. Ce parcours diversifié lui permet d'identifier efficacement les besoins des clients, d'élaborer des voies d'enregistrement adaptées et de mener à bien les projets réglementaires. Elle travaille également en étroite collaboration avec les autorités réglementaires afin de faciliter la communication et d'aider à faire avancer efficacement les demandes.