Pure Global et MEDIcept s'associent pour stimuler la croissance et l'innovation MedTech

Cet article a été initialement publié dans Medical Product Outsourcing.

Pure Global s'associe à MEDIcept afin d'ouvrir de nouvelles perspectives et de simplifier l'accès au marché dans les secteurs des dispositifs médicaux et du diagnostic in vitro (DIV).

Les deux entreprises entendent s'appuyer sur leur expertise et leurs réseaux respectifs pour appréhender au mieux les complexités réglementaires. Pure Global dispose d'une solide expérience en matière de représentation internationale et d'enregistrement, ainsi que d'outils réglementaires de pointe basés sur l'IA générative (AIGC). De son côté, MEDIcept jouit d'une réputation reconnue dans les services réglementaires, cliniques et de gestion de la qualité pour les marchés américain et européen. Ensemble, elles proposent des solutions globales couvrant aussi bien les affaires réglementaires et l'assurance qualité que le soutien clinique et la représentation locale, et ce, à travers plusieurs régions clés : les États-Unis, l'Amérique latine, l'Europe, le Moyen-Orient et l'Asie-Pacifique, affirment les dirigeants.

« L'alliance stratégique entre Pure Global et MEDIcept contribuera à accélérer l'innovation dans la medtech et à simplifier la conformité réglementaire. En associant leurs centaines de soumissions approuvées à nos solutions réglementaires basées sur les données et l'intelligence artificielle, nous permettons à nos clients du monde entier de commercialiser plus rapidement des technologies médicales capables de changer des vies, tout en réduisant les coûts et en maximisant les chances de succès réglementaire », a déclaré Zhu (Phyllis) Meng, PDG de Pure Global.

Cette alliance réunion deux entreprises aux forces complémentaires, renforçant ainsi leur capacité à appréhender les cadres réglementaires et à faciliter efficacement l'accès au marché, expliquent les dirigeants. En mutualisant leurs expertises, Pure Global et MEDIcept entendent stimuler la croissance et l'innovation, au bénéfice direct de leurs clients et de l'ensemble du secteur.

Pure Global et MEDIcept partagent plusieurs objectifs clés dans le cadre de cette collaboration :

• Renforcer leurs capacités en s'appuyant sur leurs réseaux et expertises respectifs
• Étendre leur offre de services à d'autres régions, notamment les États-Unis, l'Europe, le Moyen-Orient, l'Amérique latine et l'Asie-Pacifique
• Tirer parti de leurs forces mutuelles pour accroître leurs capacités et leur expertise
• Concevoir des études cliniques mondiales pré- et post-commercialisation afin d'offrir un accompagnement complet
• Optimiser l'efficacité de la recherche grâce aux outils AIGC de Pure Global

Les deux partenaires poursuivront leurs activités respectives tout en proposant désormais un portefeuille de services élargi. Leur première initiative commune consistera en une campagne de marketing collaboratif visant à promouvoir mutuellement leurs services. En unissant leurs forces, Pure Global et MEDIcept entendent faire progresser le secteur des dispositifs médicaux et lever les obstacles à l'innovation. « Grâce à cette alliance stratégique, nous renforçons notre présence internationale et sommes en mesure de répondre aux besoins de nos clients où qu'ils soient. Fortes d'équipes de consultants chevronnés, MEDIcept et Pure Global offrent une expertise approfondie couvrant un large éventail d'exigences de conformité. Cette collaboration permettra d'aider efficacement les entreprises internationales face aux problématiques de qualité, de réglementation, d'études cliniques et de remboursement aux États-Unis et auprès de la FDA, tout en leur apportant rapidement des solutions sur mesure et fiables pour relever leurs défis spécifiques », a déclaré le président de MEDIcept, David Rothkopf. Créée en 2020, Pure Global se positionne comme un partenaire de croissance mondiale pour les entreprises de la medtech, en proposant des solutions d'accès au marché intelligentes et efficaces, portées par des données et des technologies innovantes. L'entreprise a accompagné plus de 300 clients à l'échelle mondiale et détient plus de 1 900 certificats d'enregistrement internationaux. MEDIcept propose des services réglementaires, cliniques et de gestion de la qualité aux fabricants de dispositifs médicaux et de DIV du monde entier depuis sa création en 1996. La société compte à son actif plus de 600 soumissions, 1 000 audits, 50 essais cliniques et un historique éprouvé en matière de remédiation.