Pure Global et MEDIcept partenaire pour stimuler la croissance de MedTech, l'innovation

Cet article a été initialement publié en Externalisation de produits médicaux.

Pure Global fait équipe avec MEDIcept de débloquer de nouvelles opportunités et de rationaliser l'accès au marché dans les industries des appareils médicaux et des diagnostics in-vitro (IVD).

Les deux entreprises visent à tirer parti de leur expertise et de leurs réseaux pour naviguer efficacement dans les complexités réglementaires.Pure Global affirme qu'il possède une vaste expérience en matière de services de représentation et d'enregistrement à l'échelle mondiale ainsi que des outils de réglementation AIGC de pointe; MEDIcept, quant à lui, jouit d'une solide réputation en matière de services réglementaires, de qualité et cliniques pour les marchés américains et européens. Ensemble, ils offrent des solutions globales allant des affaires réglementaires et de l'assurance de la qualité au soutien clinique et à la représentation du marché dans différentes régions – les États-Unis, l'Amérique latine, l'Europe, le Moyen-Orient et l'Asie-Pacifique, les entreprises soutiennent.

“Pure Global L'alliance stratégique avec MEDIcept contribuera à accélérer l'innovation méditech et à rationaliser la conformité. En combinant leurs centaines de soumissions réussies avec nos solutions de réglementation basées sur l'IA et les données, nous habilitons les clients du monde entier à mettre en marché plus rapidement des médicaments qui changent la vie, avec des coûts réduits et un succès réglementaire plus élevé.Pure Global CEO Zhu (Phyllis) Meng a dit.

L'alliance unit deux entreprises avec des forces complémentaires, renforçant leur capacité à naviguer dans les paysages réglementaires et facilitant l'accès au marché efficacement, a déclaré les cadres. En mettant en commun leur expertise,Pure Global et MEDIcept visent à stimuler la croissance et l'innovation, au profit des clients et de l'industrie.

Pure Global et MEDIcept sont alignés dans la poursuite de plusieurs objectifs grâce à cette collaboration:

• Renforcer les capacités en tirant parti des réseaux et des compétences respectifs
• Élargir les offres de services à d'autres régions, notamment aux États-Unis, en Europe, au Moyen-Orient, en Amérique latine et en Asie-Pacifique
• Tirer parti de ses forces pour renforcer ses capacités et son expertise
• Conception d'études cliniques mondiales pré- et post-commercialisation pour un soutien global
• Renforcer l'efficacité de la recherche Pure Global Outils AIGC

Les deux Pure Global et MEDIcept poursuivra ses activités avec un portefeuille de services élargi. L'action initiale qui suivra l'alliance impliquera un effort de marketing collaboratif pour promouvoir mutuellement les services. En travaillant ensemble,Pure Global et MEDIcept visent à faire progresser l'industrie des dispositifs médicaux et à éliminer les obstacles à l'innovation. Avec cette alliance stratégique, nous renforçons notre présence mondiale et pouvons répondre aux besoins de nos clients n'importe où. Avec des équipes de consultants expérimentés à la fois MEDIcept et Pure Global offrir une expertise approfondie sur un large éventail de besoins de conformité. Ensemble, cette relation aidera efficacement les entreprises internationales ayant des préoccupations de qualité, réglementaires, cliniques et de remboursement de la FDA et des États-Unis et fournira rapidement des solutions adaptées et fiables pour relever leurs défis uniques. Créé en 2020,Pure Global se considère comme un partenaire de croissance mondiale pour les entreprises medtech, fournissant des solutions d'accès au marché intelligentes et efficaces alimentées par des données et des technologies transformatrices. L'entreprise a servi plus de 300 clients dans le monde entier et possède plus de 1 900 certificats d'enregistrement mondiaux. MEDIcept fournit des services de réglementation, de qualité et de clinique aux fabricants d'instruments médicaux et de DIV dans le monde entier depuis sa création en 1996. La société est créditée de plus de 600 présentations, de 1 000 vérifications, de 50 essais cliniques et d'un bilan réussi des activités d'assainissement.