Pure Global y MEDIcept se asocian para impulsar el crecimiento y la innovación de la tecnología médica

Este artículo fue publicado originalmente en Subcontratación de productos médicos.

Pure Global está haciendo equipo con MEDIcept para desbloquear nuevas oportunidades y agilizar el acceso al mercado en los sectores de dispositivos médicos y diagnóstico in vitro (IVD).

Las dos empresas pretenden aprovechar su experiencia y sus redes para navegar de manera eficiente las complejidades regulatorias. Pure Global afirma tener una amplia experiencia en servicios globales de representación y registro, así como herramientas regulatorias de AIGC de vanguardia; MEDIcept, mientras tanto, cuenta con una sólida reputación en servicios regulatorios, de calidad y clínicos para los mercados de EE. UU. y EU. Juntos, brindan soluciones integrales que van desde asuntos regulatorios y garantía de calidad hasta soporte clínico y representación de mercado en varias regiones: Estados Unidos, América Latina, Europa, Medio Oriente y Asia Pacífico, sostienen las firmas.

"La alianza estratégica de Pure Global con MEDIcept ayudará a acelerar la innovación en tecnología médica y agilizar el cumplimiento. Al combinar sus cientos de presentaciones exitosas con nuestras soluciones regulatorias impulsadas por AI y basadas en datos, capacitamos a los clientes de todo el mundo para llevar al mercado tecnología médica que cambia vidas más rápido, con costos reducidos y un mayor éxito regulatorio", dijo el CEO de Pure Global, Zhu (Phyllis) Meng.

La alianza une a dos empresas con fortalezas complementarias, mejorando su capacidad para navegar en panoramas regulatorios y facilitar el acceso al mercado de manera efectiva, dijeron los ejecutivos. Al aunar su experiencia, Pure Global y MEDIcept pretenden impulsar el crecimiento y la innovación, beneficiando en última instancia a los clientes y a la industria.

Pure Global y MEDIcept están alineados en la búsqueda de varios objetivos a través de esta colaboración:

• Mejorar las capacidades aprovechando las respectivas redes y experiencia.
• Ampliar la oferta de servicios a regiones adicionales, incluidos Estados Unidos, Europa, Medio Oriente, América Latina y Asia-Pacífico.
• Aprovechar las fortalezas de cada uno para reforzar la capacidad y la experiencia
• Diseño de estudios clínicos globales previos y posteriores a la comercialización para un respaldo integral
• Potenciar la eficiencia de la investigación a través de las herramientas AIGC de Pure Global

Tanto Pure Global como MEDIcept continuarán sus operaciones con una cartera de servicios ampliada. La acción inicial después de la alianza implicará un esfuerzo de marketing colaborativo para promover los servicios de cada uno. Al trabajar juntos, Pure Global y MEDIcept tienen como objetivo hacer avanzar la industria de dispositivos médicos y eliminar las barreras a la innovación. "Con esta alianza estratégica estamos fortaleciendo nuestra presencia mundial y podemos satisfacer las necesidades de nuestros clientes en cualquier lugar. Con equipos de consultores experimentados, tanto MEDIcept como Pure Global ofrecen una profunda experiencia en una amplia gama de necesidades de cumplimiento. En conjunto, esta relación ayudará de manera eficiente a las empresas internacionales con FDA y US preocupaciones de calidad, regulatorias, clínicas y de reembolso y brindará rápidamente soluciones personalizadas y confiables para enfrentar sus desafíos únicos". MEDIcept afirmó el presidente David Rothkopf. Establecida en 2020, Pure Global se considera un socio de crecimiento global para empresas de tecnología médica, que ofrece soluciones de acceso al mercado inteligentes y eficientes impulsadas por datos y tecnología transformadores. La empresa ha prestado servicios a más de 300 clientes en todo el mundo y cuenta con más de 1900 certificados de registro global.MEDIcept ha brindado servicios regulatorios, de calidad y clínicos para fabricantes de dispositivos médicos y IVD en todo el mundo desde su creación en 1996. A la empresa se le atribuyen más de 600 presentaciones, 1000 auditorías, 50 ensayos clínicos y un historial exitoso de actividades de remediación.