Pure Global y MEDIcept se asocian para impulsar el crecimiento y la innovación de la tecnología médica

Este artículo fue publicado originalmente en Medical Product Outsourcing.

Pure Global se ha aliado con MEDIcept para abrir nuevas oportunidades y agilizar el acceso al mercado en los sectores de dispositivos médicos y diagnóstico in vitro (IVD).

Ambas empresas tienen como objetivo aprovechar su experiencia y redes para navegar de manera eficiente por las complejidades regulatorias. Pure Global afirma contar con una amplia experiencia en servicios globales de representación y registro sanitario, así como en herramientas regulatorias de vanguardia basadas en AIGC; por su parte, MEDIcept cuenta con una sólida reputación en servicios regulatorios, de calidad y clínicos para los mercados de EE. UU. y la UE. Juntos, ofrecen soluciones integrales que abarcan desde asuntos regulatorios y aseguramiento de la calidad hasta soporte clínico y representación en el mercado en diversas regiones: Estados Unidos, América Latina, Europa, Medio Oriente y Asia-Pacífico, señalan las empresas.

"La alianza estratégica de Pure Global con MEDIcept ayudará a acelerar la innovación en tecnología médica y a optimizar el cumplimiento. Al combinar sus cientos de solicitudes exitosas con nuestras soluciones regulatorias impulsadas por IA y basadas en datos, empoderamos a los clientes de todo el mundo para llevar al mercado tecnologías médicas que cambian vidas de manera más rápida, con costos reducidos y un mayor éxito regulatorio", afirmó Zhu (Phyllis) Meng, CEO de Pure Global.

La alianza une a dos empresas con fortalezas complementarias, lo que mejora su capacidad para navegar por los entornos regulatorios y facilitar el acceso al mercado de manera efectiva, señalaron los ejecutivos. Al aunar su experiencia, Pure Global y MEDIcept buscan impulsar el crecimiento y la innovación, lo que en última instancia beneficiará a los clientes y a la industria.

Pure Global y MEDIcept están alineados en la búsqueda de varios objetivos a través de esta colaboración:

• Mejorar las capacidades mediante el aprovechamiento de sus respectivas redes y experiencia
• Ampliar la oferta de servicios a regiones adicionales, que incluyen Estados Unidos, Europa, Medio Oriente, América Latina y Asia-Pacífico
• Aprovechar las fortalezas mutuas para reforzar la capacidad y la experiencia
• Diseñar estudios clínicos globales previos y posteriores a la comercialización para brindar un respaldo integral
• Optimizar la eficiencia de la investigación a través de las herramientas de AIGC de Pure Global

Tanto Pure Global como MEDIcept continuarán sus operaciones con una cartera de servicios ampliada. La primera iniciativa tras la alianza será un esfuerzo de marketing conjunto para promocionar mutuamente sus servicios. Al trabajar juntas, Pure Global y MEDIcept buscan impulsar la industria de los dispositivos médicos y eliminar las barreras a la innovación. «Con esta alianza estratégica estamos fortaleciendo nuestra presencia mundial y podemos atender las necesidades de nuestros clientes en cualquier lugar. Con equipos de consultores experimentados, tanto MEDIcept como Pure Global ofrecen una profunda experiencia en una amplia gama de necesidades de cumplimiento. Juntos, esta relación ayudará eficazmente a las empresas internacionales con cuestiones de la FDA y de Estados Unidos relacionadas con la calidad, la regulación, la clínica y el reembolso, y proporcionará rápidamente soluciones personalizadas y fiables para afrontar sus desafíos particulares», declaró David Rothkopf, presidente de MEDIcept. Fundada en 2020, Pure Global se considera un socio de crecimiento global para las empresas de tecnología médica y ofrece soluciones inteligentes y eficientes de acceso al mercado impulsadas por datos y tecnología transformadores. La empresa ha atendido a más de 300 clientes en todo el mundo y cuenta con más de 1.900 certificados de registro globales. Desde su fundación en 1996, MEDIcept ha prestado servicios regulatorios, de calidad y clínicos a fabricantes de dispositivos médicos e IVD de todo el mundo. La empresa acredita más de 600 presentaciones, 1.000 auditorías, 50 ensayos clínicos y una trayectoria exitosa en actividades de remediación.