Pure Global e MEDIcept Partner per guidare la crescita MedTech, l'innovazione

Questo articolo è stato originariamente pubblicato in Outsourcing prodotto medico.

Pure Global sta collaborando MEDIZIONE per sbloccare nuove opportunità e semplificare l'accesso al mercato nel dispositivo medico e in-vitro diagnostics (IVD) industrie.

Le due aziende mirano a sfruttare le loro competenze e reti per navigare in modo efficiente nelle complessità normative.Pure Global sostiene che ha una vasta esperienza nei servizi di rappresentanza e registrazione globali e strumenti di regolazione AIGC all'avanguardia; MEDIcept, nel frattempo, vanta una solida reputazione nei servizi normativi, di qualità e clinici per i mercati degli Stati Uniti e dell'UE. Insieme, forniscono soluzioni complete che vanno dagli affari normativi e dall'assicurazione della qualità al supporto clinico e alla rappresentanza del mercato in varie regioni: Stati Uniti, America Latina, Europa, Medio Oriente e Asia Pacifico, le aziende contendono.

“Pure Global L’alleanza strategica con MEDIcept contribuirà ad accelerare l’innovazione medtech e ottimizzare la conformità. Combinando le loro centinaia di sottomissioni di successo con le nostre soluzioni di regolamentazione basate su AI e basate sui dati, possiamo permettere ai clienti di tutto il mondo di portare il medtech che cambia la vita al mercato più velocemente, con costi ridotti e un maggiore successo normativo,”Pure Global L'amministratore delegato Zhu (Phyllis) Meng ha detto.

L'alleanza unisce due aziende con punti di forza complementari, migliorando la loro capacità di navigare paesaggi normativi e facilitare l'accesso al mercato in modo efficace, affermano i dirigenti. mettendo in comune le loro competenze,Pure Global e MEDIcept mirano a promuovere la crescita e l'innovazione, in ultima analisi a beneficio dei clienti e del settore.

Pure Global e MEDIcept sono allineati nel loro perseguimento di diversi obiettivi attraverso questa collaborazione:

• Migliorare le capacità sfruttando le rispettive reti e competenze
• Ampliamento delle offerte di servizi in regioni aggiuntive, tra cui Stati Uniti, Europa, Medio Oriente, America Latina e Asia-Pacifico
• Sfruttando i punti di forza degli altri per rafforzare la capacità e le competenze
• Progettazione di studi clinici globali pre e post-mercato per un supporto completo
• Migliorare l'efficienza della ricerca attraverso Pure Global Strumenti AIGC

Entrambi Pure Global e MEDIcept continuerà le loro operazioni con un portafoglio di servizi ampliato. L’azione iniziale che segue l’alleanza coinvolgerà uno sforzo di marketing collaborativo per promuovere i propri servizi. Lavorando insieme,Pure Global e MEDIcept mirano a far progredire l'industria dei dispositivi medici e rimuovere le barriere all'innovazione. “Con questa alleanza strategica stiamo rafforzando la nostra presenza a livello mondiale e possiamo servire le esigenze dei nostri clienti ovunque. Con team di consulenti esperti sia MEDIcept che Pure Global offrire una profonda esperienza in una vasta gamma di esigenze di conformità. Insieme, questo rapporto aiuterà in modo efficiente le aziende internazionali con FDA e Stati Uniti qualità, normative, cliniche e rimborsi preoccupazioni e fornire rapidamente soluzioni personalizzate e affidabili per soddisfare le loro sfide uniche,” ha dichiarato il presidente David Rothkopf. Fondata nel 2020,Pure Global si considera un partner di crescita globale per le aziende medtech, offrendo soluzioni intelligenti ed efficienti di accesso al mercato alimentate da dati trasformativi e tecnologia. La società ha servito più di 300 clienti a livello globale e ha oltre 1.900 certificati di registrazione globali. MEDIcept ha fornito servizi normativi, di qualità e clinici per i produttori di dispositivi medici e IVD in tutto il mondo sin dalla sua nascita del 1996. La società è accreditata con più di 600 sottomissioni, 1.000 audit, 50 studi clinici, e un record di successo delle attività di bonifica.