Pure Global e MEDIcept Partner per guidare la crescita MedTech, l'innovazione

Questo articolo è stato originariamente pubblicato su Medical Product Outsourcing.

Pure Global sta collaborando con MEDIcept per sbloccare nuove opportunità e semplificare l'accesso al mercato nei settori dei dispositivi medici e della diagnostica in vitro (IVD).

Le due aziende mirano a sfruttare le proprie competenze e reti per gestire in modo efficiente le complessità normative. Pure Global vanta una vasta esperienza nei servizi di rappresentanza e registrazione a livello globale, oltre a strumenti regolatori AIGC all'avanguardia; nel frattempo, MEDIcept si distingue per una solida reputazione nei servizi regolatori, di qualità e clinici dedicati ai mercati statunitense ed europeo. Insieme, le due società offrono soluzioni complete che spaziano dagli affari regolatori e dall'assicurazione qualità al supporto clinico e alla rappresentanza sul mercato in varie regioni: Stati Uniti, America Latina, Europa, Medio Oriente e Asia-Pacifico, come dichiarato dalle aziende stesse.

“L'alleanza strategica di Pure Global con MEDIcept contribuirà ad accelerare l'innovazione medtech e a semplificare la conformità normativa. Combinando le loro centinaia di sottomissioni di successo con le nostre soluzioni regolatorie basate sull'intelligenza artificiale e guidate dai dati, consentiamo ai clienti di tutto il mondo di portare sul mercato soluzioni medtech rivoluzionarie in tempi più brevi, con costi ridotti e una maggiore probabilità di successo approvativo”, ha dichiarato Zhu (Phyllis) Meng, CEO di Pure Global.

L'alleanza unisce due aziende con punti di forza complementari, potenziando la loro capacità di orientarsi nei diversi contesti normativi e di facilitare l'accesso al mercato in modo efficace, secondo quanto dichiarato dai dirigenti. Mettendo in comune le rispettive competenze, Pure Global e MEDIcept puntano a promuovere la crescita e l'innovazione, a tutto vantaggio dei clienti e dell'intero settore.

Pure Global e MEDIcept perseguono diversi obiettivi comuni attraverso questa collaborazione:

• Potenziare le proprie capacità sfruttando le rispettive reti e competenze
• Espandere l'offerta di servizi in nuove regioni, tra cui Stati Uniti, Europa, Medio Oriente, America Latina e Asia-Pacifico
• Sfruttare i rispettivi punti di forza per rafforzare la capacità operativa e il know-how
• Progettare studi clinici globali pre e post-market per un supporto completo
• Migliorare l'efficienza della ricerca attraverso gli strumenti AIGC di Pure Global

Sia Pure Global che MEDIcept continueranno a operare con un portafoglio di servizi ampliato. La prima iniziativa successiva all'alleanza consisterà in un'attività di marketing congiunta per promuovere i rispettivi servizi. Collaborando, Pure Global e MEDIcept puntano a far progredire il settore dei dispositivi medici e ad abbattere le barriere all'innovazione. “Grazie a questa alleanza strategica stiamo rafforzando la nostra presenza globale per soddisfare le esigenze dei nostri clienti ovunque si trovino. Con team di consulenti esperti, sia MEDIcept che Pure Global offrono un know-how approfondito che copre un'ampia gamma di requisiti di conformità. Insieme, questa sinergia supporterà in modo efficiente le aziende internazionali nel gestire gli aspetti clinici, regolatori, di rimborso e di qualità previsti dalla FDA e dagli Stati Uniti, fornendo rapidamente soluzioni personalizzate e affidabili per rispondere alle loro specifiche sfide”, ha dichiarato David Rothkopf, presidente di MEDIcept. Fondata nel 2020, Pure Global si propone come partner per la crescita globale delle aziende medtech, offrendo soluzioni intelligenti ed efficienti per l'accesso al mercato, supportate da dati e tecnologie trasformative. L'azienda ha servito oltre 300 clienti in tutto il mondo e detiene più di 1.900 certificati di registrazione globali. Dalla sua fondazione nel 1996, MEDIcept fornisce servizi regolatori, di qualità e clinici ai produttori di dispositivi medici e IVD a livello globale. L'azienda vanta al suo attivo oltre 600 sottomissioni, 1.000 audit, 50 studi clinici e una comprovata esperienza di successo in attività di remediation.