Pure Global und MEDIcept sind Partner, um Wachstum und Innovation in der Medizintechnik voranzutreiben

Dieser Artikel wurde ursprünglich veröffentlicht in Outsourcing medizinischer Produkte.

Pure Global arbeitet mit MEDIcept zusammen, um neue Möglichkeiten zu erschließen und den Marktzugang in den Bereichen Medizinprodukte und in-vitro Diagnostik (IVD) zu optimieren.

Ziel der beiden Unternehmen ist es, ihr Fachwissen und ihre Netzwerke zu nutzen, um regulatorische Komplexitäten effizient zu bewältigen. Pure Global gibt an, über umfassende Erfahrung mit globalen Vertretungs- und Registrierungsdiensten sowie hochmodernen AIGC-Regulierungsinstrumenten zu verfügen; MEDIcept verfügt mittlerweile über einen guten Ruf in den Bereichen Regulierung, Qualität und klinische Dienstleistungen für die Märkte USA und EU. Gemeinsam bieten sie umfassende Lösungen an, die von regulatorischen Angelegenheiten und Qualitätssicherung bis hin zu klinischer Unterstützung und Marktvertretung in verschiedenen Regionen reichen – den Vereinigten Staaten, Lateinamerika, Europa, dem Nahen Osten und dem asiatisch-pazifischen Raum, behaupten die Unternehmen.

„Die strategische Allianz von Pure Global mit MEDIcept wird dazu beitragen, medizintechnische Innovationen zu beschleunigen und die Compliance zu optimieren. Durch die Kombination ihrer Hunderten erfolgreicher Einreichungen mit unseren AI-gestützten und datengesteuerten Regulierungslösungen ermöglichen wir Kunden weltweit, lebensverändernde Medizintechnik schneller, mit geringeren Kosten und höherem regulatorischen Erfolg auf den Markt zu bringen“, sagte Pure Global CEO Zhu (Phyllis) Meng.

Die Allianz vereint zwei Unternehmen mit komplementären Stärken und verbessert ihre Fähigkeit, sich in regulatorischen Landschaften zurechtzufinden und den Marktzugang effektiv zu erleichtern, sagten Führungskräfte. Durch die Bündelung ihres Fachwissens wollen Pure Global und MEDIcept Wachstum und Innovation vorantreiben, was letztendlich den Kunden und der Branche zugute kommt.

Pure Global und MEDIcept verfolgen durch diese Zusammenarbeit mehrere Ziele:

• Verbesserung der Fähigkeiten durch Nutzung entsprechender Netzwerke und Fachkenntnisse
• Ausweitung des Serviceangebots auf weitere Regionen, darunter die Vereinigten Staaten, Europa, den Nahen Osten, Lateinamerika und den asiatisch-pazifischen Raum
• Die Stärken des jeweils anderen nutzen, um Kapazität und Fachwissen zu stärken
• Entwerfen globaler klinischer Studien vor und nach dem Inverkehrbringen zur umfassenden Unterstützung
• Stärkung der Forschungseffizienz durch die AIGC-Tools von Pure Global

Sowohl Pure Global als auch MEDIcept werden ihre Geschäftstätigkeit mit einem erweiterten Leistungsportfolio fortführen. Die erste Aktion im Anschluss an die Allianz wird eine gemeinsame Marketingmaßnahme umfassen, um die Dienstleistungen des anderen zu bewerben. Durch die Zusammenarbeit wollen Pure Global und MEDIcept die Medizingerätebranche voranbringen und Innovationshindernisse beseitigen. „Mit dieser strategischen Allianz stärken wir unsere weltweite Präsenz und können die Bedürfnisse unserer Kunden überall bedienen. Mit Teams aus erfahrenen Beratern bieten sowohl MEDIcept als auch Pure Global umfassendes Fachwissen in einem breiten Spektrum von Compliance-Anforderungen. Gemeinsam wird diese Beziehung internationalen Unternehmen bei FDA und US Qualitäts-, Regulierungs-, Klinik- und Erstattungsproblemen effizient helfen und schnell maßgeschneiderte, vertrauenswürdige Lösungen zur Bewältigung ihrer individuellen Herausforderungen bereitstellen.“ MEDIcept Präsident David Rothkopf erklärte. Pure Global wurde 2020 gegründet und versteht sich als globaler Wachstumspartner für Medizintechnikunternehmen, der intelligente, effiziente Marktzugangslösungen liefert, die auf transformativen Daten und Technologien basieren. Das Unternehmen hat weltweit mehr als 300 Kunden betreut und verfügt über mehr als 1.900 globale Registrierungszertifikate.MEDIcept bietet seit seiner Gründung im Jahr 1996 regulatorische, Qualitäts- und klinische Dienstleistungen für Medizingeräte- und IVD Hersteller auf der ganzen Welt an. Das Unternehmen kann auf mehr als 600 Einreichungen, 1.000 Audits, 50 klinische Studien und eine erfolgreiche Erfolgsbilanz bei Sanierungsmaßnahmen zurückblicken.