Pure Global と MEDIcept は医療技術の成長とイノベーションを推進するパートナー

この記事は元々 医療製品のアウトソーシングに掲載されました。

Pure GlobalはMEDIceptとチームを組み、医療機器およびインビトロ診断 (IVD) 業界における新たな機会を開拓し、市場へのアクセスを合理化しています。

両社は、専門知識とネットワークを活用して、複雑な規制に効率的に対処することを目指しています。 Pure Global は、世界的な代表および登録サービス、および最先端の AIGC 規制ツールにおいて豊富な経験があると主張しています。一方、MEDIcept は、米国および EU 市場の規制、品質、臨床サービスにおいて確固たる評判を誇っています。両社は連携して、米国、ラテンアメリカ、ヨーロッパ、中東、アジア太平洋といったさまざまな地域にわたって、規制業務や品質保証から臨床サポートや市場代理に至るまで、包括的なソリューションを提供していると両社は主張する。

「Pure GlobalとMEDIceptとの戦略的提携は、医療技術の革新を加速し、コンプライアンスを合理化するのに役立ちます。彼らの何百件もの成功した申請と当社のAIを活用したデータ主導の規制ソリューションを組み合わせることで、私たちは世界中のクライアントがコストを削減し、より高い規制上の成功を収めながら、人生を変える医療技術をより迅速に市場に投入できるようになります。」とPure Global CEOのZhu (Phyllis) Mengは述べました。

この提携により、両社が補完的な強みを持って統合され、規制環境を乗り越え、効果的に市場アクセスを促進する能力が強化される、と幹部らは述べた。 Pure Global と MEDIcept は、専門知識を結集することで成長とイノベーションを推進し、最終的にクライアントと業界に利益をもたらすことを目指しています。

Pure Global と MEDIcept は、このコラボレーションを通じていくつかの目的を追求するために連携しています。

• それぞれのネットワークとノウハウを活かして機能を強化
• 米国、ヨーロッパ、中東、ラテンアメリカ、アジア太平洋を含む追加地域へのサービス提供の拡大
• 互いの強みを活かして能力と専門性を強化
• 包括的なサポートを目的とした市販前および市販後の世界的な臨床研究を設計する
• Pure Global の AIGC ツールを通じて研究効率を向上

Pure Global と MEDIcept は、サービス ポートフォリオを拡大して業務を継続します。提携後の最初の活動には、互いのサービスを宣伝するための共同マーケティング活動が含まれます。 Pure Global と MEDIcept は協力することで、医療機器業界を発展させ、イノベーションへの障壁を取り除くことを目指しています。 「この戦略的提携により、当社は世界的なプレゼンスを強化し、どこにいても顧客のニーズに応えることができます。MEDIcept と Pure Global の両方の経験豊富なコンサルタントのチームにより、幅広いコンプライアンス ニーズにわたる深い専門知識を提供します。この関係により、FDA と @US の品質、規制、臨床、償還に関する懸念を持つ国際企業を効率的に支援し、独自の課題に合わせてカスタマイズされた信頼できるソリューションを迅速に提供できるようになります。」 MEDIcept デビッド・ロスコップ大統領は次のように述べています。 2020 年に設立された Pure Global は、革新的なデータとテクノロジーを活用したスマートで効率的な市場アクセス ソリューションを提供する、医療技術企業の世界的な成長パートナーであると考えています。同社は世界中で 300 を超えるクライアントにサービスを提供しており、1,900 を超える世界登録証明書を持っています。MEDIcept は、1996 年の創業以来、世界中の医療機器メーカーと IVD メーカーに規制、品質、臨床サービスを提供してきました。同社は、600 件を超える申請、1,000 件の監査、50 件の臨床試験、および改善活動の成功した実績を誇ります。