Pure Global 및 MEDIcept 파트너십을 통해 의료기술 성장과 혁신을 주도

이 기사는 원래 의료제품 아웃소싱에 게재되었습니다.

Pure Global은 의료기기 및 시험관 내 진단(IVD) 산업에서 새로운 기회를 창출하고 시장 접근을 간소화하기 위해 MEDIcept와 팀을 이루고 있습니다.

두 회사는 전문 지식과 네트워크를 활용하여 규제 복잡성을 효율적으로 탐색하는 것을 목표로 합니다. Pure Global은 최첨단 AIGC 규제 도구는 물론 글로벌 대표 및 등록 서비스에 대한 광범위한 경험을 보유하고 있다고 주장합니다. 한편 MEDIcept은 미국 및 EU 시장의 규제, 품질 및 임상 서비스 분야에서 확고한 평판을 자랑합니다. 두 회사는 함께 미국, 라틴 아메리카, 유럽, 중동 및 아시아 태평양 등 다양한 지역에 걸쳐 규제 업무 및 품질 보증부터 임상 지원 및 시장 대표에 이르기까지 포괄적인 솔루션을 제공한다고 주장합니다.

"Pure Global과 MEDIcept의 전략적 제휴는 의료 기술 혁신을 가속화하고 규정 준수를 간소화하는 데 도움이 될 것입니다. 수백 건의 성공적인 제출을 AI 기반의 데이터 기반 규제 솔루션과 결합함으로써 우리는 전 세계 고객이 비용 절감 및 더 높은 규제 성공을 통해 삶을 변화시키는 의료 기술을 더 빨리 시장에 출시할 수 있도록 지원합니다"라고 Pure Global CEO Zhu (Phyllis) Meng은 말했습니다.

이번 동맹은 상호 보완적인 강점을 지닌 두 회사를 통합하여 규제 환경을 탐색하고 시장 접근을 효과적으로 촉진하는 능력을 향상시킨다고 경영진은 말했습니다. Pure Global 및 MEDIcept은 전문 지식을 모아 성장과 혁신을 촉진하고 궁극적으로 고객과 업계에 이익을 주는 것을 목표로 합니다.

Pure Global과 MEDIcept은 이번 협력을 통해 여러 목표를 추구하는 데 협력하고 있습니다.

• 각 네트워크와 전문성을 활용한 역량 강화
• 미국, 유럽, 중동, 라틴 아메리카, 아시아 태평양을 포함한 추가 지역으로 서비스 제공 확대
• 서로의 장점을 활용하여 역량과 전문성을 강화합니다.
• 포괄적인 지원을 위한 시판 전 및 시판 후 글로벌 임상 연구 설계
• Pure Global의 AIGC 도구를 통해 연구 효율성 강화

Pure Global 및 MEDIcept 모두 확장된 서비스 포트폴리오를 통해 계속해서 운영될 예정입니다. 제휴 후의 초기 조치에는 서로의 서비스를 홍보하기 위한 공동 마케팅 노력이 포함됩니다. Pure Global 및 MEDIcept은 함께 협력하여 의료기기 산업을 발전시키고 혁신의 장벽을 제거하는 것을 목표로 합니다. "이 전략적 제휴를 통해 우리는 전 세계적인 입지를 강화하고 어디에서나 고객의 요구에 부응할 수 있습니다. MEDIcept 및 Pure Global 노련한 컨설턴트 팀을 통해 광범위한 규정 준수 요구 사항에 대한 심층적인 전문 지식을 제공합니다. 함께 이 관계는 국제 기업이 FDA 및 US 품질, 규제, 임상 및 보상 문제를 해결하는 데 효율적으로 도움을 주고 고유한 문제를 해결할 수 있는 신뢰할 수 있는 맞춤형 솔루션을 신속하게 제공할 것입니다." MEDIcept 데이비드 로스코프(David Rothkopf) 회장은 이렇게 말했습니다. 2020년에 설립된 Pure Global은 혁신적인 데이터와 기술을 기반으로 하는 스마트하고 효율적인 시장 접근 솔루션을 제공하는 의료 기술 기업의 글로벌 성장 파트너로 간주됩니다. 이 회사는 전 세계적으로 300개 이상의 고객에게 서비스를 제공했으며 1,900개가 넘는 글로벌 등록 인증서를 보유하고 있습니다.MEDIcept 1996년 창립 이래 전 세계 의료기기 및 IVD 제조업체에 규제, 품질 및 임상 서비스를 제공해 왔습니다. 이 회사는 600건 이상의 제출, 1,000건 이상의 감사, 50건의 임상 시험 및 성공적인 교정 활동 기록을 보유하고 있습니다.