La durabilité continue d'attirer l'attention en 2025

Cet article a été initialement publié en BioSpectrum Asie.

Depuis l'émergence de la technologie de l'ADN recombinant dans les années 70 jusqu'à l'évolution des anticorps monoclonaux et des méthodes de dépistage à grande échelle dans les années 90, les industries de la biotechnologie et des sciences de la vie ont constamment évolué. Depuis les années 2000, l'accent a été mis sur les techniques de tests génétiques, parallèlement aux progrès de l'automatisation et de la miniaturisation, comme les microarrays et les capteurs.

Aujourd'hui, les principales tendances incluent l'augmentation des thérapies géniques et cellulaires, qui permettent la médecine individualisée (personnalisée) et le diagnostic de compagnon, ainsi que des thérapies d'ARN. L'utilisation intelligente de données et d'informations numériques dans un monde globalisé est également essentielle, en tirant parti de l'analyse de données alimentée par l'IA, du stockage en nuage et de l'Internet des objets (IoT). La durabilité a également fait l'objet d'une attention considérable, l'emballage «vert» et la fabrication essayant de réduire la consommation d'énergie et de ressources pour réduire l'empreinte carbone.

Il sera intéressant de voir comment les innovations scientifiques et les applications technologiques actuelles transformeront les dispositifs médicaux ou les produits pharmaceutiques à l'avenir. Cependant, avec chaque innovation vient le besoin d'une surveillance réglementaire. Par exemple, la loi de l'UE sur l'intelligence artificielle (AI), approuvée par le Parlement européen en mars 2024, vise à protéger les droits fondamentaux, la démocratie, l'État de droit et la durabilité environnementale contre les demandes d'AI à haut risque.

Aujourd'hui, plus que jamais, des experts en réglementation qualifiés sont essentiels pour guider les fabricants dans le contexte complexe des nouvelles réglementations. Des solutions intelligentes sont également essentielles pour rationaliser les processus de fabrication, améliorer l'efficacité des opérations et de la documentation et assurer le respect des normes réglementaires. Nous avons pris des mesures sur ce chemin en intégrant des outils comme Pure Global Centre de ressources dans nos processus réglementaires quotidiens, en améliorant l'efficacité et en assurant l'alignement avec les normes en évolution.

Dr Oliver Eikenberg, directeur de l'AQ/RA au niveau mondial,Pure Global Allemagne