La durabilité continue d'attirer l'attention en 2025

Cet article a été initialement publié dans BioSpectrum Asia.

De l'émergence de la technologie de l'ADN recombinant dans les années 1970 aux progrès des anticorps monoclonaux et des méthodes de criblage à grande échelle dans les années 1990, les secteurs de la biotechnologie et des sciences de la vie n'ont cessé d'évoluer. Depuis les années 2000, la priorité s'est déplacée vers les techniques de tests génétiques, parallèlement aux avancées en matière d'automatisation et de miniaturisation, telles que les puces à ADN (microarrays) et les capteurs.

Aujourd'hui, les tendances majeures incluent l'essor des thérapies géniques et cellulaires, qui ouvrent la voie à la médecine individualisée (personnalisée) et aux diagnostics compagnons, ainsi qu'aux thérapies à base d'ARN. L'exploitation intelligente des données et informations numériques dans un monde mondialisé joue également un rôle clé, en s'appuyant sur l'analyse de données optimisée par l'IA, le stockage cloud et l'Internet des objets (IoT). La durabilité suscite également une attention croissante, avec des emballages « verts » et des procédés de fabrication visant à réduire la consommation d'énergie et de ressources pour une empreinte carbone plus faible.

Il sera intéressant de voir comment les innovations scientifiques et les applications technologiques d'aujourd'hui transformeront les dispositifs médicaux ou les produits pharmaceutiques de demain. Cependant, chaque innovation s'accompagne d'une nécessité d'encadrement réglementaire. Par exemple, le règlement européen sur l'intelligence artificielle (AI Act), approuvé par le Parlement européen en mars 2024, vise à protéger les droits fondamentaux, la démocratie, l'État de droit et la durabilité environnementale face aux applications d'IA à haut risque.

Plus que jamais, des experts qualifiés en affaires réglementaires sont indispensables pour guider les fabricants à travers le paysage complexe des nouvelles réglementations. Des solutions intelligentes s'avèrent également cruciales pour rationaliser les processus de production, optimiser l'efficacité opérationnelle et documentaire, et garantir la conformité aux exigences réglementaires. Nous nous sommes engagés dans cette voie en intégrant des outils tels que le Pure Global Resource Center dans nos processus réglementaires quotidiens, améliorant ainsi notre efficacité tout en assurant notre alignement avec l'évolution des normes.

Dr Oliver Eikenberg, Directeur QA/RA Global, Pure Global, Allemagne