La sostenibilità continua ad avere un'attenzione significativa nel 2025

Questo articolo è stato originariamente pubblicato in BioSpectrum Asia.

Dall'emergere della tecnologia del DNA ricombinante negli anni '70 ai progressi negli anticorpi monoclonali e nei metodi di screening su larga scala negli anni '90, le industrie della biotecnologia e delle scienze della vita si sono evolute continuamente. Dal 2000 l'attenzione si è spostata verso le tecniche di test genetici, oltre ai progressi nell'automazione e nella miniaturizzazione, come microarray e sensori.

Le tendenze più importanti di oggi includono l'ascesa di terapie genetiche e cellulari, che permettono la medicina individualizzata (personalizzata) e la diagnostica dei composti, così come i terapeutici del RNA. L'uso intelligente dei dati e delle informazioni digitali in un mondo globalizzato è anche fondamentale, sfruttando l'analisi dei dati alimentata da AI, lo storage basato su cloud e Internet of Things (IoT). La sostenibilità ha anche guadagnato un'attenzione significativa, con l'imballaggio "verde" e la produzione che tentano di ridurre il consumo energetico e di risorse per una minore impronta di carbonio.

Sarà interessante vedere come le innovazioni scientifiche e le applicazioni tecnologiche oggi trasformeranno dispositivi medici o prodotti farmaceutici in futuro. Tuttavia, con ogni innovazione viene la necessità di supervisione normativa. Ad esempio, la legge sull'intelligenza artificiale dell'UE (AI), approvata dal Parlamento europeo nel marzo 2024, mira a salvaguardare i diritti fondamentali, la democrazia, lo stato di diritto e la sostenibilità ambientale contro le applicazioni AI ad alto rischio.

Ora, più che mai, esperti normativi qualificati sono essenziali per guidare i produttori attraverso il complesso paesaggio delle normative emergenti. Le soluzioni intelligenti sono anche cruciali per semplificare i processi produttivi, migliorare l'efficienza nelle operazioni e nella documentazione e garantire la conformità con gli standard normativi. Abbiamo preso misure in questo viaggio incorporando strumenti come Pure Global Centro risorse nei nostri processi normativi giornalieri, migliorando l'efficienza e garantendo l'allineamento con gli standard in evoluzione.

Dr Oliver Eikenberg, Global QA/RA Manager,Pure Global Germania.