La sostenibilità continua ad avere un'attenzione significativa nel 2025

Questo articolo è stato originariamente pubblicato su BioSpectrum Asia.

Dall'avvento della tecnologia del DNA ricombinante negli anni '70 ai progressi nel campo degli anticorpi monoclonali e dei metodi di screening su vasta scala negli anni '90, il settore biotecnologico e delle scienze della vita ha vissuto un'evoluzione continua. A partire dagli anni 2000, l'attenzione si è spostata verso le tecniche di test genetico, di pari passo con i progressi nell'automazione e nella miniaturizzazione, come microarray e sensori.

Tra le tendenze più rilevanti di oggi figurano l'affermazione delle terapie geniche e cellulari, che aprono la strada alla medicina individualizzata (personalizzata) e alla diagnostica companion, oltre alle terapie a RNA. Anche l'uso intelligente dei dati e delle informazioni digitali in un mondo globalizzato gioca un ruolo chiave, sfruttando l'analisi dei dati basata sull'AI, l'archiviazione in cloud e l'Internet of Things (IoT). La sostenibilità ha inoltre acquisito una notevole importanza, con soluzioni di packaging "green" e processi produttivi che mirano a ridurre il consumo di energia e di risorse per garantire una minore impronta di carbonio.

Sarà interessante osservare come le innovazioni scientifiche e le applicazioni tecnologiche odierne trasformeranno i dispositivi medici o i prodotti farmaceutici in futuro. Tuttavia, ogni innovazione porta con sé la necessità di una vigilanza normativa. Ad esempio, l'EU Artificial Intelligence (AI) Act, approvato dal Parlamento europeo a marzo 2024, mira a tutelare i diritti fondamentali, la democrazia, lo stato di diritto e la sostenibilità ambientale dalle applicazioni di AI ad alto rischio.

Ora più che mai, esperti qualificati in ambito regolatorio sono essenziali per guidare i fabbricanti attraverso il complesso panorama delle normative emergenti. Anche le soluzioni intelligenti sono cruciali per semplificare i processi produttivi, ottimizzare l'efficienza a livello operativo e documentale e garantire la conformità agli standard normativi. Abbiamo già intrapreso questo percorso integrando strumenti come il Pure Global Resource Center nei nostri processi regolatori quotidiani, migliorando l'efficienza e garantendo l'allineamento con gli standard in evoluzione.

Dr. Oliver Eikenberg, Global QA/RA Manager, Pure Global, Germania