MoH Vietnam: -50% tasas a 2026
El Ministerio de Salud de Vietnam anunció una reducción temporal del 50% en las tarifas gubernamentales para el registro y licencias de dispositivos médicos, vigente del 1 de julio de 2025 al 31 de diciembre de 2026. La rebaja de tasas se aplica a las nuevas solicitudes de números de circulación, licencias de importación/exportación, certificados de ensayo y declaraciones de elegibilidad, ofreciendo un alivio de costos para los fabricantes que ingresan o se expanden en el mercado vietnamita.
El Ministerio de Salud de Vietnam (MoH) ha anunciado oficialmente una reducción temporal del 50% en las tarifas gubernamentales para las actividades de registro y concesión de licencias de dispositivos médicos. Promulgada mediante la Circular del Ministerio de Finanzas n.° 64/2025/TT-BTC del 30 de junio de 2025 y anunciada en el Aviso del MoH n.° 645/TB-HTTB de fecha 2 de julio de 2025, esta reducción de tarifas—vigente desde el 1 de julio de 2025 hasta el 31 de diciembre de 2026—se aplica a las nuevas solicitudes de números de circulación, licencias de importación/exportación, certificados de prueba y declaraciones de elegibilidad. Esta actualización es significativa para las empresas que gestionan procesos de registro de dispositivos médicos en Vietnam o que ingresan al mercado de dispositivos médicos de la ASEAN.
Cambios clave bajo la Circular n.° 64/2025/TT-BTC (Aviso del MoH n.° 645/TB-HTTB)
El MoH ha detallado reducciones específicas para diversas actividades de registro:
| Actividad | Tarifa anterior (VND) | Tarifa reducida (VND) |
|---|---|---|
| Registro de producto Clase A | 1,000,000 | 500,000 |
| Registro de producto Clase B | 3,000,000 | 1,500,000 |
| Número de circulación Clase C/D | 6,000,000 | 3,000,000 |
Estas nuevas tarifas representan un descuento del 50%, ofreciendo un alivio de costos a los fabricantes e importadores durante el período de implementación.
¿Qué actividades son elegibles?
Esta reducción temporal se aplica a las nuevas solicitudes presentadas a partir del 1 de julio de 2025, e incluye:
Registros de número de circulación de dispositivos médicos
Solicitudes de licencias de importación/exportación
Certificados de registro de pruebas
Declaraciones de elegibilidad para fabricación/distribución
Importante: Los expedientes presentados antes del 1 de julio de 2025 no son elegibles para ajustes retroactivos ni reembolsos.
Impacto en la estrategia regulatoria
Esta reducción de tarifas se alinea con la iniciativa más amplia del gobierno para aliviar las cargas regulatorias, especialmente para las PyMEs y empresas emergentes. Las empresas que planeen ingresar al mercado de Vietnam o expandir su presencia en la ASEAN deberían considerar acelerar sus presentaciones para aprovechar este beneficio de costos.
Pasos a seguir para los fabricantes
Revise la clasificación de su producto (A, B, C o D).
Prepare y presente las solicitudes a partir del 1 de julio de 2025 para calificar.
Coordine con sus consultores regulatorios radicados en Vietnam para garantizar que los expedientes se presenten correctamente bajo el nuevo régimen de tarifas.
Siga todas las actualizaciones oficiales del MoH para conocer más cambios regulatorios a través de 2026.
Para obtener información detallada, se puede acceder al Aviso Oficial n.° 645/TB-HTTB en el sitio web del Ministerio de Salud: Ver el Aviso Oficial del MoH n.° 645/TB-HTTB (en vietnamita).
Mercado · 24 jul 2026Registro de dispositivos médicos ante el MOH de VietnamCaso de estudio · 5 ago 2026Registro IVD de ensayo oncológico en VietnamVídeo · 11 ago 2025Cómo registrar un dispositivo médico en VietnamServicio de mercado · 24 jul 2026Clasificación y agrupación de dispositivos médicos e IVD en VietnamServicio de mercado · 24 jul 2026Regulaciones de dispositivos médicos e IVD en VietnamBlog · 17 ago 2026Stents coronarios: ocho expedientes del nivel más altoBlog · 10 ago 2026Robots quirúrgicos: ocho mercados, ocho expedientes regulatoriosBlog · 3 ago 2026ISO 10993-1:2025: un núcleo, siete sistemas regulatoriosBlog · 27 jul 2026Acceso al mercado global de IVD 2026Vídeo · 25 ago 2025Cómo registrar un dispositivo médico en FilipinasHablemos,
esté donde esté.
Ya sea que busque más información o esté listo para asociarse con nosotros, le guiaremos en cada paso del proceso regulatorio.
Contáctenos