Pure Global rejoint le répertoire BSP de l'International Trade Administration pour la Chine

Le Mexique a publié le guide COFEPRIS 2026 sur l'enregistrement des dispositifs médicaux, qui fournit les premières instructions complètes pour préparer les dossiers d'enregistrement au titre des accords d'équivalence et de la voie réglementaire abrégée. Le guide précise les attentes relatives aux documents administratifs, qualité, techniques, cliniques et de surveillance après commercialisation, avec une forte attention portée à la cohérence documentaire, à la traçabilité de la fabrication, à la conformité linguistique en espagnol et aux preuves fondées sur le risque.

La voie de réenregistrement automatisé MeDC@St 2.0+ de la MDA permet aux titulaires admissibles d'enregistrements de dispositifs médicaux de renouveler leurs enregistrements par un processus automatisé. Les demandes doivent être soumises dans l'année précédant l'expiration, car les enregistrements expirés nécessitent un nouvel enregistrement au titre du loi de 2012 sur les dispositifs médicaux (loi 737).

À compter du 1er juillet 2026, la TGA australienne a mis à jour les frais et redevances annuels pour les dispositifs médicaux et les DIV, y compris les évaluations des demandes ARTG, les frais d'audit, les redevances annuelles et les délais d'exemption annuelle. Les fabricants et les sponsors australiens devraient revoir l'état de leur portefeuille et les délais de paiement afin d'éviter les coûts inutiles ou les perturbations de l'ARTG.