Pure Global lance AI Builder
Pure Global a lancé AI Builder, une plateforme d'automatisation exclusive qui réduit le temps de préparation des dossiers de dispositifs médicaux jusqu'à 75%. Le lancement introduit un nouveau modèle de tarification annuelle forfaitaire et marque une étape importante vers l'enregistrement mondial des dispositifs médicaux à la demande et alimentés par l'IA.
Pure Global a officiellement lancé AI Builder, une plateforme d'automatisation propriétaire conçue par des experts de la réglementation, qui transforme la manière dont les fabricants de dispositifs médicaux constituent et soumettent leurs dossiers réglementaires.
AI Builder élimine les redondances d'un marché à l'autre grâce à une réutilisation intelligente des données de soumission existantes, à l'automatisation de la documentation et à l'accélération des cycles d'évaluation. Les premiers pilotes menés au Brésil ont permis de réduire le temps de préparation des documents jusqu'à 75 %, ramenant la durée des projets de 25 à 30 jours ouvrés à seulement 5 à 8 jours.
Ce lancement introduit également un nouveau modèle de tarification : un forfait annuel unique par dispositif qui couvre la constitution des dossiers, la soumission, la représentation locale et le support post-commercialisation. Cette structure transparente remplace le modèle traditionnel de facturation par projet et simplifie la gestion budgétaire des fabricants.
AI Builder est actuellement opérationnel pour les notifications et enregistrements auprès de l'ANVISA au Brésil, et s'étendra prochainement au Mexique et en Asie du Sud-Est.
Lire l'annonce complète sur PR Newswire.
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