Pure Global Lance AI Builder
Pure Global a lancé AI Builder, une plateforme d'automatisation exclusive qui réduit le temps de préparation des dossiers de dispositifs médicaux jusqu'à 75%. Le lancement introduit un nouveau modèle de tarification annuelle forfaitaire et marque une étape importante vers l'enregistrement mondial des instruments médicaux à la demande et alimentés par l'IA.
Pure Global a officiellement lancé AI Builder, une plateforme d'automatisation exclusive construite par des experts en réglementation qui transforme la façon dont les fabricants d'appareils médicaux compilent et soumettent des dossiers réglementaires.
AI Builder élimine le travail redondant à travers les marchés en réutilisant intelligemment les données de soumission existantes, en automatisant la documentation et en accélérant les cycles d'examen. Les premiers projets pilotes au Brésil ont réduit le temps de préparation des documents de 75 %, réduisant les projets de 25 à 30 jours ouvrables à seulement 5 à 8.
Le lancement introduit également un nouveau modèle de tarification: une redevance annuelle forfaitaire par appareil qui couvre la compilation de dossiers, la soumission, la représentation dans le pays et le soutien post-commercialisation. Cette structure transparente remplace le modèle traditionnel de facturation par projet et simplifie la budgétisation pour les fabricants.
AI Builder est actuellement opérationnel pour les notifications et les enregistrements d'ANVISA au Brésil, avec une expansion prochaine au Mexique et en Asie du Sud-Est.
Lire l'annonce complète sur RP Newswire.
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