Swissmedic lance une aire de jeux UDI swissdamed
Le terrain de jeux UDI swissdamed, lancé en novembre 2025, offre aux opérateurs économiques un environnement d'essai gratuit pour pratiquer les téléchargements UDI XML et la validation des données avant que le module UDI Swissdamed Devices ne devienne obligatoire. Les entreprises enregistrées peuvent tester les processus d'enregistrement des versions, d'embarquement et d'enregistrement UDI. Swissmedic fournit également un guide de 13 pages expliquant l'accès, l'enregistrement des acteurs, les étapes de téléchargement XML et les règles de validation.
Le terrain de jeux UDI swissdamed 2025 est maintenant officiellement disponible, offrant aux opérateurs économiques enregistrés un environnement de test dédié pour préparer le module UDI Swissdamed Devices. Lancé le 27 novembre 2025, le Playground permet aux utilisateurs de pratiquer les téléchargements XML, de tester la validation des données UDI et de comprendre les règles commerciales swissdamed dans un cadre réaliste et sans risque. Cet environnement d'accès précoce est conçu pour aider les fabricants, les importateurs et les représentants autorisés à s'adapter sans heurts avant l'utilisation obligatoire future.
Principales caractéristiques du terrain de jeux UDI swissdamed
Le Playground permet à tous les opérateurs économiques enregistrés dans l'environnement de production swissdamed de tester le module UDI Devices avant sa mise en œuvre complète. Il simule les flux de travail réels, prend en charge les téléchargements de fichiers XML et vérifie les entrées en fonction des règles de validation et d'affaires du module. L'environnement est gratuit et comprend des possibilités structurées pour les utilisateurs de fournir des commentaires après chaque cycle de diffusion. Il s'agit d'un outil préparatoire précieux pour les organisations qui s'attendent à des exigences d'IDU swissdamed.
Ce que les opérateurs économiques peuvent faire
Les utilisateurs peuvent explorer à l'avance les fonctionnalités UDI de base, notamment:
Accès et installation pour les entreprises non encore officiellement enregistrées
Inscription des acteurs et utilisation à bord
Téléchargement des ensembles de données UDI via XML
Contrôle de la version et du changement d'UDI
Achèvement des enregistrements UDI
Comprendre la logique de validation et d'erreur swissdamed
Cette expérience pratique aide les organisations à acquérir des compétences internes bien avant que le module de production ne devienne obligatoire.
Guide de l'utilisateur de Swissmedic
Swissmedic a publié un guide utilisateur complet de 13 pages qui explique comment accéder au Playground, gérer les acteurs et les utilisateurs, télécharger et corriger les fichiers XML UDI et finaliser les enregistrements UDI. Le guide est conçu pour une utilisation pratique et soutient à la fois les équipes réglementaires nouvelles et expérimentées qui naviguent sur la structure et les règles swissdamed.
Impact sur les fabricants et autres opérateurs économiques
Le Playground permet une familiarisation précoce du système, réduisant ainsi le risque de retards de mise en œuvre lorsque l'enregistrement UDI swissdamed devient obligatoire. Les opérateurs peuvent tester les structures de données UDI, identifier les lacunes dans les données de base et aligner les processus internes avant les présentations réelles. Cette approche par étapes améliore la préparation réglementaire et minimise les risques de conformité.
Mesures recommandées pour préparer
Inscrivez votre organisation en Suisse si elle n'est pas encore terminée
Télécharger et revoir le guide d'utilisation de Swissmedic
Tester les téléchargements XML UDI en utilisant des ensembles de données de produits représentatifs
Valider que vos données de master UDI internes correspondent aux règles swissdamed
Recueillir les commentaires des testeurs internes et ajuster la documentation
Plan d'intégration aux futures exigences de production
Lien interne
Lien externe
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