Swissmedic lanciert den swissdamed UDI Playground
Der im November 2025 gestartete swissdamed UDI Playground bietet Wirtschaftsakteuren eine kostenlose Testumgebung, um UDI XML-Uploads und Datenvalidierung zu üben, bevor das swissdamed UDI Devices-Modul obligatorisch wird. Registrierte Unternehmen können Versionierung, Onboarding und UDI Registrierungsworkflows testen. Swissmedic stellt außerdem einen 13-seitigen Leitfaden zur Verfügung, der den Zugang, die Akteursregistrierung, die XML-Upload-Schritte und die Validierungsregeln erläutert.
Der swissdamed UDI Playground 2025 ist jetzt offiziell verfügbar und bietet registrierten Wirtschaftsteilnehmern eine spezielle Testumgebung zur Vorbereitung auf das swissdamed UDI Devices-Modul. Der am 27. November 2025 gestartete Playground ermöglicht es Benutzern, XML-Uploads zu üben, die Datenvalidierung UDI zu testen und die Geschäftsregeln von swissdamed in einer realistischen, risikofreien Umgebung zu verstehen. Diese Early-Access-Umgebung soll Herstellern, Importeuren und autorisierten Vertretern dabei helfen, sich reibungslos auf die künftige obligatorische Nutzung einzustellen.
Hauptmerkmale des swissdamed UDI Playground
Der Playground ermöglicht allen in der swissdamed-Produktionsumgebung registrierten Wirtschaftsakteuren, das UDI Devices-Modul vor der vollständigen Implementierung zu testen. Es simuliert reale Arbeitsabläufe, unterstützt das Hochladen von XML-Dateien und prüft Einträge anhand der Validierungs- und Geschäftsregeln des Moduls. Die Umgebung ist kostenlos und bietet Benutzern strukturierte Möglichkeiten, nach jedem Release-Zyklus Feedback zu geben. Dies macht es zu einem wertvollen Vorbereitungstool für Organisationen, die swissdamed UDI-Anforderungen erwarten.
Was Wirtschaftsteilnehmer praktizieren können
Benutzer können die Kernfunktionen von UDI im Voraus erkunden, darunter:
Zugang und Einrichtung für noch nicht offiziell registrierte Unternehmen
Schauspielerregistrierung und Benutzer-Onboarding
Hochladen von UDI Datensätzen über XML
UDI Versionierung und Änderungskontrolle
Abschließen von UDI Registrierungen
Swissdamed-Validierung und Fehlerlogik verstehen
Diese praktische Erfahrung hilft Unternehmen dabei, interne Kompetenzen aufzubauen, lange bevor das Produktionsmodul obligatorisch wird.
13-seitiges Benutzerhandbuch von Swissmedic
Swissmedic hat ein umfassendes 13-seitiges Benutzerhandbuch veröffentlicht, das erklärt, wie man auf den Playground zugreift, Akteure und Benutzer verwaltet, UDI XML-Dateien hochlädt und korrigiert und UDI Datensätze finalisiert. Der Leitfaden ist für den praktischen Gebrauch konzipiert und unterstützt sowohl neue als auch erfahrene Regulierungsteams beim Navigieren in der Struktur und den Regeln von swissdamed.
Auswirkungen auf Hersteller und andere Wirtschaftsteilnehmer
Der Playground ermöglicht eine frühzeitige Einarbeitung in das System und verringert das Risiko von Verzögerungen bei der Implementierung, wenn die Registrierung von swissdamed UDI obligatorisch wird. Betreiber können UDI Datenstrukturen testen, Lücken in Stammdaten identifizieren und interne Prozesse vor der eigentlichen Übermittlung ausrichten. Dieser abgestufte Ansatz verbessert die regulatorische Bereitschaft und minimiert Compliance-Risiken.
Empfohlene Maßnahmen zur Vorbereitung
Registrieren Sie Ihre Organisation bei swissdamed, falls noch nicht abgeschlossen
Laden Sie die Gebrauchsanweisung von Swissmedic herunter und lesen Sie sie durch
Testen Sie XML-UDI-Uploads anhand repräsentativer Produktdatensätze
Überprüfen Sie, ob Ihre internen UDI Stammdaten den Swissdamed-Regeln entsprechen
Sammeln Sie Feedback von internen Testern und passen Sie die Dokumentation an
Planen Sie die Integration mit zukünftigen Anforderungen auf Produktionsebene
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