Andresa Bastos

彼女は、製品登録と、ANVISA、INMETRO、ANATEL、CE マーキング、GMP、ISO 13485、および ISO 9001 への規制遵守を専門としています。Pure Global では、ブラジルでの医療機器登録と品質システム導入プロジェクトに取り組んでいます。彼女の専門知識には、テクノビジランス、監査、認証維持だけでなく、幅広い医療技術も含まれます。

Pure Global に入社する前は、バストスはブラジルの医療機器メーカーで規制および品質管理の上級職を務めていました。彼女はクルゼイロ・ド・スル大学で薬学の学位を取得し、サンパウロ大学で経営管理の MBA を取得しており、さらに規制問題と品質システムの専門知識も備えています。