アジアにおける患者データの医療技術の機会、AI の進歩

この記事はもともと Citeline に掲載されたものです。

AI が支援する規制コンサルティング会社 Pure Global の最高執行責任者兼共同創設者である DJ ファン氏は、中国と東南アジアでの規制の緩和により、医療技術者とそのパートナーが AI アルゴリズムのトレーニングに取り組む中で需要が高まっている患者データへのアクセスが容易になる可能性があると述べています。

データのプライバシーとインフォームド・コンセントに関する規制がより厳しいUSやヨーロッパと比較して、「中国、東南アジア、そしておそらく日本を除くアジア太平洋地域全体には、病院システムにおける同意の性質というだけの理由で、データ、特に患者データに簡単にアクセスできる特定のホットスポットがある。なぜなら、患者は一度病院に行くと、治療を受けるための研究に自分のデータが使用されることに自動的に同意する場合があるからだ」とファン氏は10月21日のインタビューで述べた。

データの使用と転送には依然として制限が課される傾向があります。 「データを国外に持ち出すことはできない。それが最大のことだ」と彼は言う。

「基本的に、データの可用性と供給に関しては、西洋の思考回路とアジアの思考回路が存在します。 --DJ Fang

たとえば、EU の一般データ保護規則に基づいて、データが十分に匿名化されていれば、データ共有の取り決めを行うことができると同氏は述べました。しかし関係者らは、企業が慎重に対処しなければならないデータの匿名化に関する実際的な課題や規制のグレーゾーンを指摘しています。

同様に、「US では、データ プライバシーは重要なことです。」一部の医療技術企業は、分散型連合学習フレームワークで成功を収めています。この仕組みでは、複数のデータプロバイダーが、データを中央サーバーに送信せずに、独自のシステム内でローカルに機械学習モデルをトレーニングすることで、潜在的なプライバシーとセキュリティの問題を回避します。

「中国の一部地域では、メテックの新興企業を支援するための現地規制が設けられ」、これにより「その地域の企業のみが研究に使用するネットワークやデータを利用できるようになる」という。彼らは、経済活動や雇用の創出など、特定の分野で多くの研究を促進したいと考えているため、これは非常にユニークです。 …しかし、その同意プロセスは病院によって暗示されているようなものです」とファン氏は語った。

「基本的に、データの可用性と供給に関しては、西洋の思考回路とアジアの思考回路が存在します。規制が成熟しているというだけの理由で、西側諸国に比べてアジア太平洋地域ではデータの入手が比較的容易になるだろう」と彼は付け加えた。

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) パンデミックの真っ只中にあった 2020 年に Pure Global を共同設立する以前、Fang 氏の経歴はビッグデータとサイバーセキュリティ、そしてそれ以前は金融の分野にありました。トレーダーとして、彼は金融市場の変化を予測するための AI モデルや、ビッグ データと AI の最終的な約束を果たす上で障害となるデータ サイロやその他のアクセスの課題に触れることができました。

AI主導の市場アクセス

世界中に 20 以上のオフィスと研究所を構える Pure Global は、AI とデータを活用して医療機器と IVD の顧客にスマートで効率的な規制順守ソリューションを提供し、同社のウェブサイトによると「世界市場を解放する」とのことです。

AI とデータを活用した調査ツールを使用して検索可能なそのグローバル データベースには、100 か国以上の規制、60 万の販売代理店、500 万の登録製品、100 万の臨床データ記録などの情報が含まれています。

同社は、医療技術の中核となる規制遵守だけでなく、増加するデータ、AI、および医療技術者が同様に従うその他の規制に関しても、クライアントが世界 35 の国や地域で市場アクセスをナビゲートできるよう積極的に支援しているとファン氏は述べた。

「私たちはデジタル化されたワークフロー、つまりこれを処理するために構築したソフトウェアを通じて実際にこれを管理しています。現在、私たちは AI を活用して、多くの規制文書のニーズをサポートし、今後の規制の更新を監視しています」と彼は言いました。

ブラジルなどの多くの国について、Pure Global は、クライアントのプロセスを合理化し、必要なフォームへの記入を自動化し、現地の言語 (ブラジルの場合はポルトガル語) に翻訳するために、規制当局への提出ワークフローを完全にデジタル化しました。

Fang 氏は、Pure Global の AI ベースの翻訳サービスを同社の魅力の 1 つとして数えています。 「おそらくどの国でも提出に必要な言語があるでしょう。翻訳精度の品質が非常に高くなってきているので、これは非常に興味深いことです。通常、以前は Google 翻訳を使い始めて 70% から 80% の精度が得られましたが、それはかなり良かったです。今では AI を使用すると、実際に 90% レベルを超えることができます。」と彼は言いました。

Pure Global は、独自の AI 翻訳プラットフォームを開発しました。このプラットフォームは、より高品質の翻訳を提供するだけでなく、「PDF であっても」形式を損なうことなく文書をアップロードする機能も向上しました。

「これが、『貴社の翻訳プラットフォームを使用したい』という企業の傾向が見られる理由です。特にこれらの大手企業では、必ずやらなければならない翻訳作業が存在します。もちろん、最終的な [品質管理] を行う専門家がいますが、少なくとも最初の面倒な作業のほとんどは AI が処理できます。したがって、大幅な節約が可能になります。」

Fang 氏は、Pure Global の規制コンサルタントは依然として文書のレビュー自体にかなりの時間を費やしているが、AI の審査は彼らの活動に集中するのに役立っていると述べました。全体として、顧客は市場投入までのスケジュールが短縮されたと報告しています。 「通常、たとえば数か月かかるところを、おそらく私たちは1か月で完了できるでしょう」と彼は言いました。

AI 診断、統合

Fang 氏は、AI が診断分野に顕著な影響を与え続けることを期待しています。

同氏は、ロシュが 9 月に行った発表に言及した。同社はデジタル病理学のオープン環境を拡張し、Deep Bio、DiaDeep、Mindpeak、Owkin を含む 8 社の新たな協力企業による 20 を超える高度な AI アルゴリズムを追加したという。このアルゴリズムは、さまざまながんに対して強化された診断機能を提供するように設計されています。

「ロシュの naviify Digital Pathology エンタープライズ ソフトウェアは、病理学者のワークフロー用アプリケーションであり、サードパーティのイノベーションに簡単にアクセスできます。これらの AI ツールは、病理学の洞察を強化し、精密医療を通じてがん患者に利益をもたらし、標的治療を可能にするように設計されています」と同社は述べています。

Fang 氏の見解では、大手医療技術企業は、独自の AI/ML モデルを社内で開発するのではなく、新興企業と提携して成熟したアルゴリズムを自社のプラットフォームに導入し続ける可能性が高いと考えられます。このような取り決めは、AI イノベーター クラスにも利益をもたらします。

例えば放射線科では、「小規模な新興企業が画像を分析するソフトウェアを持っている可能性がある。『これらすべての病院や診療所に侵入する必要がある新しいデバイスを持っている』と言うのは難しい。それは現実的ではない。しかし、（医療技術の）大手企業がすでに市場で参入しているため、より現実的なのは、これらの大手企業が新興企業のテクノロジーを自社のプラットフォームに統合することだ」と同氏は述べた。