환자 데이터를 위한 아시아의 의료 기술 기회, AI 발전

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AI 기반의 규제 컨설팅 회사 Pure Global의 최고 운영 책임자이자 공동 창업자인 DJ Fang은 중국과 동남아시아의 규제가 완화되면 환자 데이터에 더 쉽게 접근할 수 있다는 것을 의미할 수 있다고 말합니다. 이는 의료기술자와 그 파트너가 AI 알고리즘을 교육하기 위해 노력함에 따라 수요가 증가하고 있는 상황입니다.

데이터 개인 정보 보호 및 사전 동의에 대한 규정이 더 엄격한 US 및 유럽과 비교할 때 "일본을 제외한 중국, 동남아시아 및 실제로 아시아 태평양 전체에서 볼 수 있는 것과 같이 병원 시스템의 동의 특성으로 인해 데이터, 특히 환자 데이터에 더 쉽게 접근할 수 있는 특정 핫스팟이 있습니다. 일단 환자가 병원에 들어가면 때때로 환자는 자신의 데이터가 치료를 받기 위한 연구에 사용되는 데 자동으로 동의하기 때문입니다"라고 Fang은 말했습니다. 인터뷰.

데이터의 사용 및 전송에는 여전히 제한이 적용되는 경향이 있습니다. “데이터가 국가 밖으로 나갈 수 없다는 것이 가장 큰 문제입니다.”라고 그는 말했습니다.

“본질적으로 데이터 가용성과 공급 측면에서 서구적 사고방식과 아시아적 사고방식이 존재합니다. --DJ Fang

예를 들어 그는 EU의 일반 데이터 보호 규정에 따라 데이터가 충분히 익명화되면 데이터 공유를 위한 준비가 이루어질 수 있다고 언급했습니다. 하지만 이해관계자들은 기업이 신중하게 다뤄야 할 데이터 익명화의 실질적인 과제와 규정의 회색 영역을 지적했습니다.

마찬가지로 "US에서는 데이터 개인정보 보호가 매우 중요합니다." 일부 의료 기술 기업은 여러 데이터 제공업체가 중앙 서버로 데이터를 전송하지 않고 자체 시스템 내에서 로컬로 기계 학습 모델을 훈련함으로써 잠재적인 개인 정보 보호 및 보안 문제를 피할 수 있는 분산형 연합 학습 프레임워크를 통해 성공을 거두고 있습니다.

“중국 일부 지역에서는 메테크 스타트업을 지원하기 위한 현지 규정이 있을 것입니다.” 이를 통해 “해당 지역의 기업만이 연구에 사용하는 네트워크와 데이터를 활용할 수 있습니다. 경제 활동이나 고용 창출 등 특정 분야에 대한 많은 연구를 육성하기를 원하기 때문에 이는 매우 독특합니다. … 하지만 그러한 동의 과정은 병원에서 암시하는 바가 있습니다.”라고 Fang은 말했습니다.

“따라서 본질적으로 데이터 가용성 및 공급 측면에서 서양의 사고 사슬과 아시아의 사고 사슬이 있습니다. 규정의 성숙도로 인해 서구 지역에 비해 아시아 태평양 지역에서 데이터를 얻는 것이 상대적으로 더 쉬울 것입니다.”라고 그는 덧붙였습니다.

코로나19 팬데믹이 한창이던 2020년 Pure Global을 공동 창립하기 전에 Fang의 배경은 빅 데이터와 사이버 보안이었고, 그 전에는 금융 분야였습니다. 트레이더로서 그는 금융 시장의 변화를 예측하기 위한 AI 모델뿐만 아니라 빅 데이터와 AI의 궁극적인 약속을 이행하는 데 방해가 되는 데이터 사일로 및 기타 액세스 문제를 접했습니다.

AI-주도적인 시장 접근

전 세계 20개 이상의 사무실과 연구실을 보유하고 있는 Pure Global은 AI과 데이터를 활용하여 의료기기 및 IVD 고객에게 스마트하고 효율적인 규제 준수 솔루션을 제공하며 웹사이트에 따르면 "글로벌 시장을 개척"합니다.

AI을 사용하여 검색 가능한 글로벌 데이터베이스와 데이터 기반 연구 도구는 100개 이상의 국가 규정, 600,000개 유통업체, 500만 개 등록 제품, 100만 개 임상 데이터 기록 등의 정보로 구성되어 있습니다.

Fang은 "이 회사는 고객이 핵심 의료기술 규제 준수뿐만 아니라 증가하는 데이터 수 AI 및 기타 의료기술에 적용되는 규정과 관련하여 전 세계 35개 국가 또는 지역의 시장 접근을 탐색할 수 있도록 적극적으로 돕고 있다고 말했습니다.

"우리는 디지털화된 워크플로, 즉 본질적으로 이를 처리하기 위해 구축한 소프트웨어를 통해 이를 실제로 관리합니다. 오늘날 우리는 AI을 활용하여 많은 규제 문서 요구 사항을 지원하고 규정 업데이트를 모니터링합니다."라고 그는 말했습니다.

브라질과 같은 여러 국가의 경우 Pure Global은 고객을 위한 프로세스를 간소화하고 필수 양식 작성을 자동화하며 현지 언어(브라질의 경우 포르투갈어)로 번역하기 위해 완전히 디지털화된 규제 제출 워크플로를 보유하고 있습니다.

Fang은 회사의 장점 중 Pure Global의 AI 기반 번역 서비스를 꼽았습니다. "모든 국가에는 제출에 필요한 언어가 있을 것입니다. 번역 정확도의 품질이 매우 높아지고 있기 때문에 이는 매우 흥미롭습니다. 일반적으로 과거에는 Google 번역을 시작하여 70%~80%의 정확도를 얻었습니다. 꽤 좋았습니다. 이제 AI을 사용하면 실제로 90% 수준을 넘어설 수 있습니다."라고 그는 말했습니다.

Pure Global은 고품질 번역을 제공할 뿐만 아니라 "PDF에서도" 형식을 손상시키지 않고 문서를 업로드할 수 있는 향상된 기능을 제공하는 자체 AI 번역 플랫폼을 개발했다고 Fang은 말했습니다.

"그래서 기업들이 '귀사의 번역 플랫폼을 사용하고 싶습니다'라고 말하는 추세를 보고 있는 것입니다. 특히 대기업의 경우 반드시 수행해야 할 번역 작업이 있습니다. 물론 최종 [품질 관리]를 수행할 전문가가 있지만 적어도 초기의 번거로운 작업은 대부분 AI에서 처리할 수 있습니다. 따라서 많은 비용 절감 효과가 있습니다."

Fang은 Pure Global의 규제 컨설턴트가 여전히 문서 자체를 검토하는 데 상당한 시간을 보내고 있지만 AI 심사가 활동에 집중하는 데 도움이 되었다고 언급했습니다. 전체적으로 고객들은 시장 진출 일정이 단축되었다고 보고했습니다. “일반적으로 몇 달이 걸리더라도 한 달 안에 완료할 수 있을 것입니다.”라고 그는 말했습니다.

AI 진단, 통합

Fang은 AI이 진단 분야에서 계속해서 뚜렷한 영향을 미칠 것으로 기대합니다.

그는 로슈가 지난 9월 발표를 통해 디지털 병리학 오픈 환경을 확장하고 Deep Bio, DiaDeep, Mindpeak, 오킨 등 8개 신규 협력사가 개발한 20개 이상의 첨단 AI 알고리즘을 추가했다고 언급했습니다. 알고리즘은 다양한 암에 걸쳐 향상된 진단 기능을 제공하도록 설계되었습니다.

"병리학자의 워크플로를 위한 애플리케이션인 Roche의 탐색형 디지털 병리학 엔터프라이즈 소프트웨어는 제3자의 혁신에 쉽게 접근할 수 있게 해줍니다. 이러한 AI 도구는 병리학 통찰력을 향상시키고 정밀 의학을 통해 암 환자에게 혜택을 주고 표적 치료를 가능하게 하도록 설계되었습니다."라고 회사는 말합니다.

Fang의 견해에 따르면 주요 의료 기술 회사는 사내에서 독점적인 AI/ML 모델을 개발하는 대신 성숙한 알고리즘을 자체 플랫폼에 도입하기 위해 신생 기업과 계속 협력할 가능성이 높습니다. 이러한 조치는 AI 혁신가 클래스에도 도움이 됩니다.

예를 들어 방사선학 분야에서는 "소규모 스타트업이 이미지를 분석하는 소프트웨어를 보유할 수 있습니다. '이 모든 병원과 진료소에 침입해야 하는 새로운 장치가 있습니다'라고 말하기는 어렵습니다. 그것은 실용적이지 않습니다. 그러나 [메디테크의] 대기업이 이미 시장에 진출하고 있으므로 더 실용적인 것은 이러한 대기업이 스타트업의 기술을 플랫폼에 통합하는 것입니다."라고 그는 말했습니다.