환자 데이터를 위한 아시아의 의료 기술 기회, AI 발전

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AI 기반 규제 컨설팅 기업 Pure Global의 최고운영책임자(COO)이자 공동 창업자인 DJ Fang은 중국과 동남아시아의 완화된 규제가 환자 데이터에 대한 보다 용이한 접근을 의미할 수 있다고 말합니다. 환자 데이터는 의료기술 기업들과 파트너들이 AI 알고리즘을 훈련시키기 위해 노력함에 따라 수요가 점점 더 늘어나고 있는 상황입니다.

데이터 개인정보 보호 및 사전 동의에 관한 규제가 더 엄격한 미국 및 유럽과 비교할 때, Fang은 10월 21일 인터뷰에서 다음과 같이 말했습니다. "일본을 제외하면 중국, 동남아시아, 그리고 사실상 아시아 태평양 전역에서 병원 시스템의 동의 절차 특성으로 인해 데이터, 특히 환자 데이터에 더 쉽게 접근할 수 있는 특정 핫스팟이 존재합니다. 일단 환자가 병원에 입원하면, 종종 그러한 치료를 받기 위한 연구에 자신의 데이터가 사용되는 것에 자동으로 동의하게 되기 때문입니다."

데이터의 사용 및 전송에는 여전히 제한이 따르는 경향이 있습니다. 그는 "데이터가 국외로 반출될 수 없다는 점이 가장 큰 문제입니다"라고 말했습니다.

“본질적으로 데이터 가용성과 공급 측면에서 서구의 사고방식과 아시아의 사고방식이 존재합니다. --DJ Fang

그는 예를 들어 EU의 일반 데이터 보호 규정(General Data Protection Regulation)에 따라 데이터가 충분히 익명화되면 데이터 공유를 위한 준비를 할 수 있다고 언급했습니다. 그러나 이해관계자들은 기업이 신중하게 헤쳐 나가야 할 데이터 익명화의 실질적인 과제와 규정의 회색 영역을 지적해 왔습니다.

마찬가지로 "미국에서는 데이터 개인정보 보호가 매우 중요합니다." 일부 의료기술 기업들은 여러 데이터 제공자가 중앙 서버로 데이터를 전송하지 않고 자체 시스템 내에서 로컬로 머신러닝 모델을 훈련함으로써 잠재적인 개인정보 보호 및 보안 문제를 우회할 수 있는 분산형 연합 학습 프레임워크를 통해 성공을 거두고 있습니다.

“중국 일부 지역에서는 의료기술 스타트업을 지원하기 위한 현지 규정이 있을 것입니다.” 이를 통해 이들이 “해당 지역의 기업들만 연구에 사용하는 네트워크와 데이터를 활용”할 수 있게 해줍니다. 이는 경제 활동 촉진이나 고용 창출 등 특정 분야에서 많은 연구를 육성하고자 하기 때문으로 매우 독특합니다. ... 다만 그러한 동의 과정은 병원 측에서 일종의 묵시적 동의로 처리됩니다”라고 Fang은 말했습니다.

“따라서 본질적으로 데이터 가용성과 공급 측면에서 서구의 사고방식과 아시아의 사고방식이 존재합니다. 단순히 규제의 성숙도 차이만 보더라도 서구 지역에 비해 아시아 태평양 지역에서 데이터를 얻는 것이 상대적으로 더 쉬울 것입니다”라고 그는 덧붙였습니다.

코로나19 팬데믹이 한창이던 2020년에 Pure Global을 공동 창립하기 전, Fang은 빅데이터와 사이버 보안 분야에서 활동했으며 그 전에는 금융 분야에 종사했습니다. 트레이더로서 그는 금융 시장의 변화를 예측하는 AI 모델뿐만 아니라, 빅데이터와 AI가 지닌 궁극적인 약속을 이행하는 데 걸림돌이 되는 데이터 사일로 및 기타 접근성 문제를 직접 접했습니다.

AI 주도형 시장 접근

전 세계에 20개 이상의 사무소와 연구소 위치를 보유한 Pure Global은 AI와 데이터를 활용하여 의료기기 및 IVD 고객에게 스마트하고 효율적인 규제 준수 솔루션을 제공하며, 자사 웹사이트에 따르면 “글로벌 시장을 개척”하고 있습니다.

AI 및 데이터 기반 연구 도구를 통해 검색할 수 있는 글로벌 데이터베이스는 100개국 이상의 규정, 60만 개의 유통업체, 500만 개의 등록 제품, 100만 개의 임상 데이터 기록 등의 정보로 구성되어 있습니다.

Fang은 자사가 핵심적인 의료기술 규제 준수뿐만 아니라 의료기술 기업들이 적용받는 데이터, AI 및 기타 늘어나는 규제와 관련하여, 전 세계 35개 국가 또는 지역에서 고객들이 시장 접근 과정을 원활히 진행할 수 있도록 적극적으로 돕고 있다고 말했습니다.

그는 "우리는 디지털화된 워크플로, 즉 이를 처리하기 위해 구축한 소프트웨어를 통해 이 과정을 실제로 관리합니다. 오늘날 우리는 AI를 활용하여 많은 규제 문서 요구사항을 지원하고 새롭게 발표되는 규제 업데이트를 모니터링합니다"라고 말했습니다.

브라질을 비롯한 여러 국가의 경우, Pure Global은 고객의 프로세스를 간소화하고, 필수 서식 작성을 자동화하며, 현지 언어(브라질의 경우 포르투갈어)로의 번역을 위해 완전히 디지털화된 규제 제출 워크플로를 구축했습니다.

Fang은 Pure Global의 AI 기반 번역 서비스를 자사의 주요 강점 중 하나로 꼽았습니다. 그는 "모든 국가에는 인허가 제출 시 자국어 사용을 요구할 가능성이 높습니다. 번역 정확도가 매우 높아지고 있어 매우 고무적입니다. 과거에는 구글 번역(Google Translate)으로 시작해 70%~80%의 정확도를 얻었을 때도 꽤 좋다고 생각했습니다. 하지만 이제 AI를 사용하면 실제로 90% 수준을 넘어설 수 있습니다"라고 말했습니다.

Pure Global은 더 높은 수준의 번역 품질을 제공할 뿐만 아니라 "PDF조차도" 형식을 깨뜨리지 않고 문서를 업로드할 수 있는 개선된 기능을 갖춘 자체 AI 번역 플랫폼을 개발했다고 Fang은 설명했습니다.

“이것이 바로 기업들이 '귀사의 번역 플랫폼만 사용하고 싶다'고 요청하는 트렌드가 나타나는 이유입니다. 특히 대기업들은 처리해야 할 번역 작업이 항상 존재합니다. 물론 최종 [품질 관리]를 위해 전문가를 투입하겠지만, 적어도 초기 기초 작업은 대부분 AI가 처리할 수 있습니다. 덕분에 상당한 비용 절감 효과를 거두고 있습니다.”

Fang은 Pure Global의 규제 컨설턴트들이 여전히 문서 자체를 직접 검토하는 데 상당한 시간을 소비하고 있지만, AI 스크리닝이 업무 효율성을 높이는 데 도움을 주었다고 언급했습니다. 결과적으로 고객들은 시장 진입(go-to-market) 일정이 단축되었다고 보고했습니다. 그는 "보통 몇 달씩 걸리던 작업을 한 달 만에 완료하는 식입니다"라고 말했습니다.

AI 진단 및 통합

Fang은 AI가 진단 분야에서 앞으로도 뚜렷한 영향을 미칠 것으로 기대합니다.

그는 로슈가 지난 9월 발표를 통해 Deep Bio, DiaDeep, Mindpeak 및 오킨을 비롯한 8개의 신규 협력사로부터 20개 이상의 첨단 AI 알고리즘을 추가하여 자사의 디지털 병리학 오픈 환경을 확장했다고 언급했습니다. 해당 알고리즘들은 다양한 암 종에 걸쳐 향상된 진단 능력을 제공하도록 설계되었습니다.

“병리학자의 워크플로를 위한 애플리케이션인 Roche의 navify 디지털 병리학 엔터프라이즈 소프트웨어는... 제3자의 혁신에 쉽게 접근할 수 있도록 [해줍니다]. 이러한 AI 도구는 병리학적 통찰력을 향상시키고, 정밀 의학을 통해 암 환자에게 도움을 주며, 표적 치료를 가능하게 하도록 설계되었습니다”라고 회사 측은 밝히고 있습니다.

In Fang의 견해에 따르면, 주요 의료기술 기업들은 자체적으로 독자적인 AI/ML 모델을 개발하기보다 검증된 알고리즘을 자사 플랫폼에 도입하기 위해 스타트업들과 협력을 지속할 가능성이 높습니다. 이러한 협력 방식은 AI 혁신 그룹에도 도움이 됩니다.

예를 들어 영상의학 분야에서는 "소규모 스타트업이 이미지를 분석하는 소프트웨어를 보유할 수 있습니다. 이들이 '모든 병원과 진료소에 진입해야 하는 새로운 의료기기가 있다'고 말하는 것은 실용적이지 않습니다. 하지만 이미 [의료기술 업계의] 대형 기업들이 시장을 선점하고 있으므로, 보다 실질적인 방법은 이러한 대기업들이 스타트업의 기술을 자신들의 플랫폼에 통합하는 것입니다"라고 그는 말했습니다.