Pure Global と MEDIcept が提携して市場アクセス サービスを拡大

この記事は最初、 MedTech Intelligence に掲載されました。

グローバル市場アクセスサービスのプロバイダーである Pure Global と、米国およびEUの規制、品質、臨床サービスを提供するコンサルタント会社である MEDIcept は、規制遵守をサポートし、医療機器および体外診断用医薬品（IVD）プロバイダーの市場参入を迅速化するために提携します。

Pure Globalは、自社のAIGC規制ツールに加え、グローバルな代理および登録サービスにおける豊富な経験をもたらします。MEDIceptは、米国およびEU市場の規制、品質、臨床サービスにおいて確固たる評判を誇っています。両社の目標は、米国、ラテンアメリカ、欧州、中東、アジア太平洋を含む地域全体で、薬事や品質保証から臨床サポート、市場代理に至るまで、包括的なソリューションを提供することです。

この提携による両社の目標は次のとおりです。

• それぞれのネットワークと専門知識を活かした機能強化
• 米国、欧州、中東、ラテンアメリカ、アジア太平洋などの追加地域へのサービス提供の拡大
• 互いの強みを活かした対応能力と専門性の強化
• 包括的なサポートを目的とした、市販前および市販後のグローバル臨床研究の設計
• Pure GlobalのAIGCツールを活用した研究効率の向上

「Pure GlobalとMEDIceptの戦略的提携は、MedTechのイノベーションを加速させ、コンプライアンス対応を効率化します。1996年以来培われてきた同社の数百件に及ぶ申請成功実績と、当社のAI駆動かつデータ指向の薬事ソリューションを組み合わせることで、世界中のお客様がコストを削減し、規制上の成功確率を高めながら、人々の生活を変えるようなMedTechをより迅速に市場へ投入できるよう支援します」と、Pure GlobalのCEOであるZhu (Phyllis) Meng氏は述べています。

「この戦略的提携により、当社はグローバルな存在感を強化し、どこにいてもお客様のニーズに応えることができるようになります。経験豊富なコンサルタントチームを擁するMEDIceptとPure Globalの両社は、幅広いコンプライアンスニーズにおいて深い専門知識を提供します。この提携関係を通じて、FDAや米国における品質、規制、臨床、および保険償還に関する課題を抱える海外企業を効率的に支援し、それぞれの固有の課題に対応した、カスタマイズされた信頼性の高いソリューションを迅速に提供してまいります」と、MEDIceptの社長であるDavid Rothkopf氏は述べています。