Pure Global und MEDIcept bündeln ihre Kräfte, um Marktzugangsdienste zu erweitern

Dieser Artikel wurde ursprünglich in MedTech Intelligence veröffentlicht.

Pure Global, ein Anbieter globaler Marktzugangsdienste, und MEDIcept, ein Beratungsunternehmen, das in den USA und EU Regulierungs-, Qualitäts- und klinische Dienstleistungen anbietet, bündeln ihre Kräfte, um die regulatorische Compliance zu unterstützen und den Marktzugang für Anbieter von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD) zu beschleunigen.

Pure Global bringt neben seinen AIGC-Regulierungstools umfangreiche Erfahrung in globalen Vertretungs- und Registrierungsdiensten mit. MEDIcept verfügt über einen hervorragenden Ruf in den Bereichen Regulatory Affairs, Qualität und klinische Dienstleistungen für die Märkte in den USA und der EU. Gemeinsam ist es ihr Ziel, umfassende Lösungen anzubieten, die von Regulatory Affairs und Qualitätssicherung bis hin zu klinischer Unterstützung und Marktvertretung in Regionen wie den USA, Lateinamerika, Europa, dem Nahen Osten und dem asiatisch-pazifischen Raum reichen.

Zu den Zielen der beiden Unternehmen durch diese Zusammenarbeit gehören:

• Ausbau der Kompetenzen durch die Nutzung der jeweiligen Netzwerke und Fachkenntnisse
• Ausweitung des Dienstleistungsangebots auf weitere Regionen, darunter die USA, Europa, den Nahen Osten, Lateinamerika und den asiatisch-pazifischen Raum
• Nutzung der gegenseitigen Stärken zur Erweiterung von Kapazitäten und Fachkompetenz
• Planung globaler klinischer Studien vor und nach dem Inverkehrbringen für eine umfassende Unterstützung
• Steigerung der Effizienz in der Forschung durch die AIGC-Tools von Pure Global

„Die strategische Allianz von Pure Global mit MEDIcept wird dazu beitragen, MedTech-Innovationen zu beschleunigen und die Compliance zu vereinfachen. Indem wir ihre Hunderte erfolgreicher Einreichungen seit 1996 mit unseren KI-gestützten und datengesteuerten regulatorischen Lösungen kombinieren, versetzen wir Kunden weltweit in die Lage, lebensverändernde MedTech-Produkte schneller, kostengünstiger und mit höherem Zulassungserfolg auf den Markt zu bringen“, sagte Zhu (Phyllis) Meng, CEO von Pure Global.

„Durch diese strategische Allianz stärken wir unsere weltweite Präsenz und können die Bedürfnisse unserer Kunden überall erfüllen. Mit Teams aus erfahrenen Beratern bieten sowohl MEDIcept als auch Pure Global tiefgehendes Fachwissen für ein breites Spektrum an Compliance-Anforderungen. Zusammen wird diese Partnerschaft internationalen Unternehmen effizient bei FDA- sowie US-Qualitäts-, Regulierungs-, klinischen und Erstattungsfragen helfen und schnell maßgeschneiderte, vertrauenswürdige Lösungen für ihre individuellen Herausforderungen bereitstellen“, sagte David Rothkopf, Präsident von MEDIcept.