Pure Global und MEDIcept bündeln ihre Kräfte, um Marktzugangsdienste zu erweitern

Dieser Artikel wurde ursprünglich in MedTech Intelligence veröffentlicht.

Pure Global, ein Anbieter von globalen Marktzugangsdiensten, und MEDIcept, ein Beratungsunternehmen, das in den USA und EU Regulierungs-, Qualitäts- und klinische Dienstleistungen anbietet, bündeln ihre Kräfte, um die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu unterstützen und den Marktzugang für Anbieter von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD) zu beschleunigen.

Pure Global bringt neben seinen AIGC-Regulierungsinstrumenten umfangreiche Erfahrung in globalen Vertretungs- und Registrierungsdiensten mit. MEDIcept verfügt über einen guten Ruf in den Bereichen Regulierung, Qualität und klinische Dienstleistungen für die Märkte USA und EU. Ihr gemeinsames Ziel besteht darin, umfassende Lösungen anzubieten, die von regulatorischen Angelegenheiten und Qualitätssicherung bis hin zu klinischer Unterstützung und Marktvertretung in Regionen wie den USA, Lateinamerika, Europa, dem Nahen Osten und dem asiatisch-pazifischen Raum reichen.

Zu den Zielen der beiden Unternehmen durch diese Zusammenarbeit gehören:

• Verbesserung der Fähigkeiten durch Nutzung entsprechender Netzwerke und Fachkenntnisse
• Ausweitung des Serviceangebots auf weitere Regionen, darunter die USA, Europa, den Nahen Osten, Lateinamerika und den asiatisch-pazifischen Raum
• Die Stärken des jeweils anderen nutzen, um Kapazität und Fachwissen zu stärken
• Entwerfen globaler klinischer Studien vor und nach dem Inverkehrbringen zur umfassenden Unterstützung
• Stärkung der Forschungseffizienz durch die AIGC-Tools von Pure Global

„Die strategische Allianz von Pure Global mit MEDIcept wird dazu beitragen, die Innovation von MedTech zu beschleunigen und die Compliance zu optimieren. Durch die Kombination ihrer Hunderten erfolgreicher Einreichungen seit 1996 mit unseren AI-gestützten und datengesteuerten Regulierungslösungen ermöglichen wir Kunden weltweit, lebensveränderndes MedTech schneller, mit geringeren Kosten und höherem Regulierungserfolg auf den Markt zu bringen.“ sagte Zhu (Phyllis) Meng, CEO von Pure Global.

„Mit dieser strategischen Allianz stärken wir unsere weltweite Präsenz und können die Bedürfnisse unserer Kunden überall bedienen. Mit Teams aus erfahrenen Beratern bieten sowohl MEDIcept als auch Pure Global umfassendes Fachwissen in einem breiten Spektrum von Compliance-Anforderungen. Gemeinsam wird diese Beziehung internationalen Unternehmen bei FDA und US Qualitäts-, Regulierungs-, Klinik- und Erstattungsproblemen effizient helfen und schnell maßgeschneiderte, vertrauenswürdige Lösungen für ihre individuellen Herausforderungen bereitstellen“, sagte David Rothkopf, Präsident von MEDIcept.