Pure Global y MEDIcept unen fuerzas para ampliar los servicios de acceso al mercado

Este artículo fue publicado originalmente en MedTech Intelligence.

Pure Global, un proveedor de servicios de acceso al mercado global, y MEDIcept, una consultoría que ofrece servicios regulatorios, de calidad y clínicos para EE. UU. y la UE, están uniendo fuerzas para respaldar el cumplimiento normativo y acelerar el acceso al mercado de los proveedores de dispositivos médicos y de diagnóstico in vitro (IVD).

Pure Global aporta una amplia experiencia en servicios globales de representación y registro sanitario, junto con sus herramientas regulatorias de AIGC. MEDIcept cuenta con una sólida reputación en servicios regulatorios, de calidad y clínicos para los mercados de EE. UU. y la UE. Juntos, su objetivo es ofrecer soluciones integrales que van desde asuntos regulatorios y garantía de calidad hasta soporte clínico y representación en el mercado en regiones que incluyen a EE. UU., América Latina, Europa, Medio Oriente y Asia-Pacífico.

Los objetivos de las dos empresas a través de esta colaboración incluyen:

• Mejorar las capacidades aprovechando sus respectivas redes y experiencia
• Ampliar la oferta de servicios a regiones adicionales, que incluyen a EE. UU., Europa, Medio Oriente, América Latina y Asia-Pacífico
• Aprovechar las fortalezas de cada una para reforzar la capacidad y la experiencia
• Diseñar estudios clínicos globales previos y posteriores a la comercialización para brindar un soporte integral
• Potenciar la eficiencia de la investigación a través de las herramientas de AIGC de Pure Global

«La alianza estratégica de Pure Global con MEDIcept ayudará a acelerar la innovación de MedTech y a agilizar el cumplimiento. Al combinar sus cientos de presentaciones exitosas desde 1996 con nuestras soluciones regulatorias impulsadas por IA y basadas en datos, empoderamos a los clientes de todo el mundo para llevar tecnologías MedTech que cambian vidas al mercado más rápido, con costos reducidos y un mayor éxito regulatorio», dijo Zhu (Phyllis) Meng, directora ejecutiva de Pure Global.

«Con esta alianza estratégica estamos fortaleciendo nuestra presencia mundial y podemos atender las necesidades de nuestros clientes en cualquier lugar. Con equipos de consultores experimentados, tanto MEDIcept como Pure Global ofrecen una profunda experiencia en una amplia gama de necesidades de cumplimiento. En conjunto, esta relación ayudará de manera eficiente a las empresas internacionales con sus inquietudes de calidad, regulatorias, clínicas y de reembolso ante la FDA y en EE. UU., brindando de manera rápida soluciones personalizadas y confiables para hacer frente a sus desafíos únicos», dijo David Rothkopf, presidente de MEDIcept.