Pure Global y MEDIcept unen fuerzas para ampliar los servicios de acceso al mercado

Este artículo fue publicado originalmente en MedTech Intelligence.

Pure Global, un proveedor de servicios de acceso al mercado global, y MEDIcept, una consultoría que ofrece servicios regulatorios, clínicos y de calidad en EE. UU. y EU, están uniendo fuerzas para respaldar el cumplimiento normativo y acelerar el acceso al mercado para proveedores de dispositivos médicos y diagnósticos in vitro (IVD).

Pure Global aporta una amplia experiencia en servicios globales de representación y registro junto con sus herramientas regulatorias AIGC. MEDIcept cuenta con una sólida reputación en servicios regulatorios, de calidad y clínicos para los mercados de EE. UU. y EU. Juntos, su objetivo es ofrecer soluciones integrales que van desde asuntos regulatorios y garantía de calidad hasta soporte clínico y representación de mercado en regiones como EE. UU., América Latina, Europa, Medio Oriente y Asia Pacífico.

Los objetivos de las dos empresas a través de esta colaboración incluyen:

• Mejorar las capacidades aprovechando las respectivas redes y experiencia.
• Ampliar la oferta de servicios a regiones adicionales, incluidos EE. UU., Europa, Medio Oriente, América Latina y Asia-Pacífico.
• Aprovechar las fortalezas de cada uno para reforzar la capacidad y la experiencia
• Diseño de estudios clínicos globales previos y posteriores a la comercialización para un respaldo integral
• Potenciar la eficiencia de la investigación a través de las herramientas AIGC de Pure Global

"La alianza estratégica de Pure Global con MEDIcept ayudará a acelerar la innovación de MedTech y agilizar el cumplimiento. Al combinar sus cientos de presentaciones exitosas desde 1996 con nuestras soluciones regulatorias impulsadas por AI y basadas en datos, empoderamos a los clientes de todo el mundo para llevar MedTech al mercado, que cambia vidas, más rápido, con costos reducidos y un mayor éxito regulatorio". dijo Zhu (Phyllis) Meng, directora ejecutiva de Pure Global.

"Con esta alianza estratégica estamos fortaleciendo nuestra presencia mundial y podemos satisfacer las necesidades de nuestros clientes en cualquier lugar. Con equipos de consultores experimentados, tanto MEDIcept como Pure Global ofrecen una profunda experiencia en una amplia gama de necesidades de cumplimiento. En conjunto, esta relación ayudará de manera eficiente a las empresas internacionales con FDA y US preocupaciones de calidad, regulatorias, clínicas y de reembolso y brindará rápidamente soluciones personalizadas y confiables para enfrentar sus desafíos únicos", dijo David Rothkopf, presidente de MEDIcept.