Santé Canada est l'organisme du gouvernement du Canada qui dirige la politique nationale de la santé pour promouvoir et protéger la santé et la sécurité des Canadiens. Il supervise la réglementation des produits et services liés à la santé, y compris les matériels médicaux, les médicaments, les produits de santé naturels, les produits biologiques et les aliments. Santé Canada fonctionne en vertu de la Loi sur les aliments et drogues, du Règlement sur les instruments médicaux et d'autres lois pertinentes.
Santé Canada gère le cycle de vie complet des produits de santé pour s'assurer qu'ils répondent à des exigences rigoureuses en matière d'innocuité, d'efficacité et de qualité. L'évaluation précommercialisation est effectuée par ses divisions spécialisées, comme la Direction des matériels médicaux. Une fois les produits enregistrés au Canada, Santé Canada continue de surveiller leur rendement par l'entremise de sa Direction des produits de santé commercialisés, qui supervise la surveillance après la mise en marché, la déclaration des événements indésirables et les rappels de produits.
Quand Santé Canada a-t-il été établi?
Santé Canada a été créé en 1993 et est un ministère fédéral relevant du gouvernement du Canada.
En quoi Santé Canada est-il différent de l'Agence de la santé publique du Canada (ASPC)?
Santé Canada et l'Agence de la santé publique du Canada (ASPC) sont distincts mais travaillent ensemble pour préserver la santé publique des Canadiens. Santé Canada se concentre principalement sur la réglementation, les politiques et l'établissement de normes, comme l'approbation des médicaments et des matériels médicaux et l'établissement de normes de salubrité des aliments. L'ASPC, créée en 2004, met l'accent sur la promotion de la santé publique et la prévention des maladies, y compris la surveillance des maladies infectieuses, la préparation aux situations d'urgence et la prévention des maladies chroniques. En cas d'urgence sanitaire, comme la pandémie de COVID-19, Santé Canada a autorisé les vaccins et les traitements, tandis que l'ASPC a coordonné l'intervention en santé publique.
Santé Canada exige-t-il des frais?
Santé Canada exige des frais pour recouvrer une partie des coûts associés à l'examen et au traitement des présentations réglementaires. Pour les instruments médicaux en particulier, les droits s'appliquent aux demandes d'homologation d'instruments médicaux, aux demandes et aux renouvellements d'homologation d'établissement d'instruments médicaux et aux modifications d'homologation. Les frais varient selon la classe de risque de l'appareil. Certains demandeurs peuvent être admissibles à des exemptions ou à des réductions de droits, y compris les petites entreprises qui répondent à des critères et dispositifs spécifiques destinés aux maladies ou aux affections rares.
Site Web:Santé Canada Adresse: : Santé Canada, Indice de l'adresse 1801B, Ottawa (Ontario) K1A 0K9 Téléphone: 1-866-225-0709 Courriel: hcinfo.infosc@canada.ca