Health Canada è l'agenzia all'interno del governo del Canada che guida la politica sanitaria nazionale per promuovere e proteggere la salute e la sicurezza dei canadesi. Esso supervisiona la regolamentazione dei prodotti e dei servizi sanitari, compresi i dispositivi medici, farmaci, prodotti naturali per la salute, biologici e alimenti. Health Canada opera sotto il Food and Drugs Act, il Medical Device s Regulations e altri statuti rilevanti.
Health Canada gestisce il ciclo di vita completo dei prodotti sanitari per garantire che soddisfino requisiti rigorosi per la sicurezza, l'efficacia e la qualità. La valutazione pre-mercato è condotta dalle sue divisioni specializzate, come la Direzione dispositivi medici. Una volta prodotti registrato in Canada, Health Canada continua a monitorare le loro prestazioni attraverso la sua Direzione Marketed Health Products, che supervisiona la sorveglianza post-mercato, la segnalazione di eventi avversi e richiama i prodotti.
Quando è stato stabilito Health Canada?
Health Canada è stata fondata nel 1993 e opera come dipartimento federale sotto il governo del Canada.
Come è la Salute Canada diverso dall'Agenzia per la Salute Pubblica del Canada (PHAC)?
Salute Canada e l'Agenzia per la Sanità Pubblica del Canada (PHAC) sono distinti ma lavorano insieme per preservare il calore pubblico dei canadesi. Health Canada si concentra principalmente sulla regolamentazione, la politica e la regolazione standard, come l'approvazione di farmaci e dispositivi medici e la definizione di standard di sicurezza alimentare. PHAC, fondata nel 2004, si concentra sulla promozione della salute pubblica e sulla prevenzione delle malattie, tra cui la sorveglianza delle malattie infettive, la preparazione di emergenza e la prevenzione delle malattie croniche. Durante le emergenze sanitarie come la pandemia COVID-19, Health Canada ha autorizzato vaccini e trattamenti mentre il PHAC ha coordinato la risposta alla salute pubblica.
Health Canada addebita tasse?
Health Canada addebita tasse per recuperare una parte dei costi associati alla revisione e al trattamento delle sottomissioni normative. Per i dispositivi medici in particolare, le tasse si applicano alle applicazioni di Licence (MDL) di dispositivi medici, applicazioni e risarcimenti di dispositivi medici (MDEL) e modifiche di Licence. Le tariffe variano a seconda della classe di rischio del dispositivo. Alcuni candidati possono beneficiare di rinuncia o riduzioni a pagamento, comprese le piccole imprese che soddisfano criteri specifici e dispositivi destinati a malattie rare o condizioni.
Sito web:Salute Canada Indirizzo: : Health Canada, Indirizzo Locator 1801B, Ottawa, Ontario, K1A 0K9 ♪Phone ♪ 1-866-225-0709 E-mail: hcinfo.infosc@canada.ca