Tagliare attraverso la complessità: come Pure Global È la reinventazione di accesso regolamentare del dispositivo medico

Il Dipartimento di Salute delle Filippine ha esteso la sospensione di tasse di registrazione di dispositivi medici superiori per altri 120 giorni lavorativi dal 2 giugno 2026, mantenendo le applicazioni CMDR sotto l'attuale programma di tassa di governo inferiore, mentre l'Ordine Amministrativo n. 2024-0016 rimane sospeso.

La Malesia MDA e la Cina NMPA hanno lanciato la fase pilota 2 del programma pilota di valutazione congiunta Malesia-Cina, aperto dal 1 luglio al 30 settembre 2026. Il programma consente di valutare simultaneamente i dispositivi medici idonei nell'ambito del quadro GHWP CERP per ridurre la revisione duplicativa e sostenere l'accesso più rapido a entrambi i mercati.

A partire dal 1o luglio 2026, l'Australia's TGA ha aggiornato le tasse e le spese annuali per i dispositivi medici e IVD, tra cui le valutazioni delle applicazioni ARTG, le spese di audit, le spese annuali e le scadenze annuali di esenzione della tassa. I produttori e gli sponsor australiani dovrebbero rivedere lo stato del portafoglio e i tempi di pagamento per evitare costi inutili o interruzioni ARTG.