ISO 15223-1: cosa devono riportare le etichette
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La norma specifica i simboli per le informazioni fornite con i dispositivi medici.
Cosa imparerai
- La norma specifica i simboli per le informazioni fornite con i dispositivi medici.
- Un simbolo standardizzato non elimina automaticamente i requisiti relativi alle diciture locali.
- Prima di rilasciare l'artwork, verificate l'edizione, il significato previsto e i requisiti del mercato.
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Un simbolo può sostituire il testo sull'etichetta di un dispositivo medico? A volte sì, ma non è una scorciatoia per ottenere un'unica etichetta per ogni Paese. È qui che la norma ISO quindici due due tre, parte uno, viene in aiuto.
La norma specifica i simboli per le informazioni fornite con i dispositivi medici. Tali simboli possono figurare sul dispositivo, sul relativo confezionamento o nelle informazioni di accompagnamento, nell'ambito di applicazione della norma.
All'atto pratico, mettete a confronto l'artwork dell'etichetta e la documentazione di prodotto. Identificate le informazioni da comunicare, quindi verificate che il simbolo scelto esprima effettivamente tale significato.
L'attuale edizione di base risale al duemilaventuno. La modifica uno, pubblicata nel duemilaventicinque, aggiorna la definizione e il simbolo del rappresentante autorizzato. Mantenete sotto controllo la versione della vostra libreria di artwork.
Un simbolo standardizzato non elimina automaticamente i requisiti relativi alle diciture locali. L'accettazione, le lingue richieste e le informazioni supplementari dipendono sempre dal mercato di destinazione e dallo specifico dispositivo.
Esaminate l'etichetta effettivamente stampata, non soltanto il file grafico. Dimensioni, contrasto, posizionamento e testo circostante possono determinare se le informazioni importanti siano facili da individuare e comprendere.
Prima di rilasciare l'artwork, verificate l'edizione, il significato previsto e i requisiti del mercato. Se viene identificato un rappresentante, i dati associati devono corrispondere all'entità debitamente nominata.
Utilizzate la norma insieme ai requisiti del vostro prodotto e del mercato. Il nostro glossario ne illustra il ruolo e contiene i collegamenti all'edizione ufficiale, alla modifica e alle relative linee guida sull'etichettatura.
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