Pure Global et MEDIcept s'associent pour élargir les services d'accès aux marchés

Cet article a été initialement publié en _MedTech Renseignement.

Pure Global, un fournisseur de services d'accès aux marchés mondiaux, et MEDIcept, un conseil offrant des services réglementaires, de qualité et cliniques aux États-Unis et à l'UE, s'associe pour soutenir la conformité réglementaire et accélérer l'accès au marché pour les fournisseurs de dispositifs médicaux et de diagnostic in vitro (DIV).

Pure Global apporte à la table une vaste expérience en matière de services de représentation et d'enregistrement mondiaux aux côtés de leurs outils de réglementation AIGC. MEDIcept jouit d'une solide réputation en matière de réglementation, de qualité et de services cliniques pour les marchés américains et européens. Ensemble, leur objectif est d'offrir des solutions globales allant des affaires réglementaires et de l'assurance de la qualité à l'appui clinique et à la représentation du marché dans toutes les régions, y compris les États-Unis, l'Amérique latine, l'Europe, le Moyen-Orient et l'Asie-Pacifique.

Les deux objectifs de cette collaboration sont les suivants:

• Renforcer les capacités en tirant parti des réseaux et des compétences respectifs
• Élargir les offres de services à d'autres régions, notamment aux États-Unis, en Europe, au Moyen-Orient, en Amérique latine et en Asie-Pacifique
• Tirer parti de ses forces pour renforcer ses capacités et son expertise
• Conception d'études cliniques mondiales pré- et post-commercialisation pour un soutien global
• Renforcer l'efficacité de la recherche Pure Global Outils AIGC

“Pure Global L'alliance stratégique avec MEDIcept contribuera à accélérer MedTech l'innovation et la simplification de la conformité. En combinant leurs centaines de soumissions réussies depuis 1996 avec nos solutions réglementaires basées sur l'IA et les données, nous habilitons nos clients dans le monde entier à apporter des changements MedTech pour commercialiser plus rapidement, avec des coûts réduits et un succès réglementaire plus élevé.Pure Global.

Avec cette alliance stratégique, nous renforçons notre présence mondiale et pouvons répondre aux besoins de nos clients n'importe où. Avec des équipes de consultants expérimentés à la fois MEDIcept et Pure Global offrir une expertise approfondie sur un large éventail de besoins de conformité. Ensemble, cette relation aidera efficacement les entreprises internationales ayant des préoccupations de qualité, réglementaires, cliniques et de remboursement de la FDA et des États-Unis et fournira rapidement des solutions adaptées et fiables pour relever leurs défis uniques, a déclaré David Rothkopf, président de MEDIcept.