Pure Global e MEDIcept Unisci le forze per espandere i servizi di accesso al mercato
Pure Global, fornitore di servizi di accesso al mercato globale, e MEDIcept, una consulenza che offre normative, qualità e servizi clinici degli Stati Uniti e dell'UE, stanno unendo le forze per sostenere la conformità normativa e l'accesso al mercato della velocità per i fornitori di dispositivi medici e di diagnostica in vitro (IVD).
Questo articolo è stato originariamente pubblicato su MedTech Intelligence.
Pure Global, fornitore di servizi di accesso al mercato globale, e MEDIcept, società di consulenza specializzata in servizi regolatori, clinici e di qualità per gli Stati Uniti e l'UE, uniscono le forze per supportare la conformità normativa e accelerare l'accesso al mercato per i fabbricanti di dispositivi medici e diagnostici in vitro (IVD).
Pure Global mette a disposizione una vasta esperienza nei servizi di rappresentanza e registrazione a livello globale, affiancata dai propri strumenti regolatori basati su AIGC. MEDIcept vanta una solida reputazione nei servizi regolatori, clinici e di qualità per i mercati statunitense ed europeo. Insieme, l'obiettivo è offrire soluzioni complete che spaziano dagli affari regolatori e dall'assicurazione qualità al supporto clinico e alla rappresentanza sul mercato in varie regioni, tra cui Stati Uniti, America Latina, Europa, Medio Oriente e Asia-Pacifico.
Gli obiettivi delle due società attraverso questa collaborazione includono:
- Potenziare le capacità sfruttando le rispettive reti e competenze
- Ampliare l'offerta di servizi in ulteriori regioni, tra cui Stati Uniti, Europa, Medio Oriente, America Latina e Asia-Pacifico
- Valorizzare i reciproci punti di forza per rafforzare la capacità operativa e le competenze
- Progettare studi clinici globali pre- e post-market per offrire un supporto completo
- Ottimizzare l'efficienza della ricerca attraverso gli strumenti AIGC di Pure Global
“L'alleanza strategica di Pure Global con MEDIcept contribuirà ad accelerare l'innovazione in ambito MedTech e a semplificare la conformità. Unendo le loro centinaia di sottomissioni completate con successo dal 1996 alle nostre soluzioni regolatorie basate sui dati e guidate dall'intelligenza artificiale, consentiamo ai clienti di tutto il mondo di portare sul mercato più rapidamente tecnologie MedTech in grado di cambiare la vita delle persone, riducendo i costi e aumentando la percentuale di successo regolatorio.” ha dichiarato Zhu (Phyllis) Meng, CEO di Pure Global.
“Con questa alleanza strategica stiamo rafforzando la nostra presenza a livello mondiale e siamo in grado di soddisfare le esigenze dei nostri clienti ovunque si trovino. Con team composti da consulenti esperti, sia MEDIcept sia Pure Global offrono un know-how approfondito per rispondere a un'ampia gamma di requisiti di conformità. Insieme, questa collaborazione aiuterà in modo efficiente le aziende internazionali a gestire le problematiche regolatorie, cliniche, di rimborso e di qualità legate all'FDA e agli Stati Uniti, fornendo rapidamente soluzioni personalizzate e affidabili per affrontare le loro sfide uniche,” ha dichiarato David Rothkopf, Presidente di MEDIcept.
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