Pure Global e MEDIcept Unisci le forze per espandere i servizi di accesso al mercato
Pure Global, fornitore di servizi di accesso al mercato globale, e MEDIcept, una consulenza che offre normative, qualità e servizi clinici degli Stati Uniti e dell'UE, stanno unendo le forze per sostenere la conformità normativa e l'accesso al mercato della velocità per i fornitori di dispositivi medici e di diagnostica in vitro (IVD).
Questo articolo è stato originariamente pubblicato in _MedTech Intelligenza.
Pure Global, un fornitore di servizi di accesso al mercato globale, e MEDIZIONE, una consulenza che offre servizi normativi, di qualità e clinici degli Stati Uniti e dell'UE, sta unendo le forze per sostenere la conformità normativa e l'accesso al mercato della velocità per i fornitori di dispositivi medici e di diagnostica in vitro (IVD).
Pure Global porta alla tavola una vasta esperienza nei servizi di rappresentanza e registrazione globali insieme ai loro strumenti di regolazione AIGC. MEDIcept vanta una solida reputazione nei servizi normativi, di qualità e clinici per i mercati USA e UE. Insieme, il loro obiettivo è quello di offrire soluzioni complete che vanno dagli affari normativi e dall'assicurazione della qualità al supporto clinico e alla rappresentanza del mercato in tutte le regioni, tra cui gli Stati Uniti, l'America Latina, l'Europa, il Medio Oriente e l'Asia Pacifico.
Gli obiettivi delle due società attraverso questa collaborazione includono:
- Migliorare le capacità sfruttando le rispettive reti e competenze
- Ampliamento delle offerte di servizi in regioni aggiuntive, tra cui gli Stati Uniti, l'Europa, il Medio Oriente, l'America Latina e Asia-Pacifico
- Sfruttando i punti di forza degli altri per rafforzare la capacità e le competenze
- Progettazione di studi clinici globali pre e post-mercato per un supporto completo
- Migliorare l'efficienza della ricerca attraverso Pure Global Strumenti AIGC
“Pure Global L’alleanza strategica con MEDIcept contribuirà ad accelerare MedTech innovazione e semplificare la conformità. Combinando le loro centinaia di presentazioni di successo dal 1996 con le nostre soluzioni normative basate sull'intelligenza artificiale e basate sui dati, possiamo permettere ai clienti di tutto il mondo di portare cambiamenti di vita MedTech al mercato più veloce, con costi ridotti e un maggiore successo normativo.” ha detto Zhu (Phyllis) Meng, CEO di Pure Global.
“Con questa alleanza strategica stiamo rafforzando la nostra presenza a livello mondiale e possiamo servire le esigenze dei nostri clienti ovunque. Con team di consulenti esperti sia MEDIcept che Pure Global offrire una profonda esperienza in una vasta gamma di esigenze di conformità. Insieme, questo rapporto aiuterà in modo efficiente le aziende internazionali con FDA e Stati Uniti qualità, normative, cliniche e rimborsi preoccupazioni e fornire rapidamente soluzioni personalizzate e affidabili per soddisfare le loro sfide uniche,” ha detto David Rothkopf, Presidente di MEDIcept.
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