Pure Global e MEDIcept expandem serviços de acesso ao mercado

Este artigo foi originalmente publicado na MedTech Intelligence.

A Pure Global, uma provedora de serviços globais de acesso ao mercado, e a MEDIcept, uma consultoria que oferece serviços regulatórios, de qualidade e clínicos para os mercados dos EUA e da UE, estão unindo forças para apoiar a conformidade regulatória e acelerar o acesso ao mercado para fornecedores de dispositivos médicos e diagnósticos in vitro (IVD).

A Pure Global traz consigo uma vasta experiência em serviços de representação global e registro, juntamente com suas ferramentas regulatórias de AIGC. A MEDIcept possui uma sólida reputação em serviços regulatórios, de qualidade e clínicos para os mercados dos EUA e da UE. Juntas, o objetivo delas é oferecer soluções abrangentes que vão desde assuntos regulatórios e garantia de qualidade até suporte clínico e representação de mercado em regiões como os EUA, América Latina, Europa, Oriente Médio e Ásia-Pacífico.

Os objetivos das duas empresas com esta colaboração incluem:

• Aprimorar capacidades ao alavancar suas respectivas redes e expertise
• Expandir a oferta de serviços para regiões adicionais, incluindo os EUA, Europa, Oriente Médio, América Latina e Ásia-Pacífico
• Aproveitar os pontos fortes de cada uma para reforçar a capacidade e a expertise
• Desenhar estudos clínicos globais pré e pós-mercado para um suporte abrangente
• Potencializar a eficiência da pesquisa por meio das ferramentas de AIGC da Pure Global

“A aliança estratégica da Pure Global com a MEDIcept ajudará a acelerar a inovação em MedTech e a simplificar a conformidade. Ao combinar suas centenas de submissões bem-sucedidas desde 1996 com nossas soluções regulatórias orientadas por dados e baseadas em IA, capacitamos clientes em todo o mundo a trazer tecnologias de MedTech que transformam vidas ao mercado de forma mais rápida, com custos reduzidos e maior sucesso regulatório”, afirmou Zhu (Phyllis) Meng, CEO da Pure Global.

“Com esta aliança estratégica, estamos fortalecendo nossa presença global e podemos atender às necessidades de nossos clientes em qualquer lugar. Com equipes de consultores experientes, tanto a MEDIcept quanto a Pure Global oferecem profunda expertise em uma ampla variedade de demandas de conformidade. Juntas, essa parceria ajudará de maneira eficiente as empresas internacionais com questões de qualidade, regulatórias, clínicas e de reembolso nos EUA e junto à FDA, fornecendo rapidamente soluções personalizadas e confiáveis para enfrentar seus desafios únicos”, disse David Rothkopf, presidente da MEDIcept.