Pure Global Partenaires avec MEDIcept pour améliorer l'entrée sur le marché des instruments médicaux et des DIV

Cet article a été initialement publié en TechNews 180.

Dans le cadre d'une initiative importante visant à faire progresser les industries du matériel médical et du diagnostic in vitro (DIV),Pure Global et MEDIcept ont annoncé une collaboration stratégique visant à rationaliser l'accès aux marchés mondiaux et les voies de réglementation. Ce partenariat tire parti Pure Global Les services d'accès aux marchés mondiaux et l'expertise de MEDIcept dans les services de réglementation, de qualité et de clinique des États-Unis et de l'UE, visant à transformer les défis en opportunités au-delà des frontières internationales.

En intégrant Pure Global La collaboration vise à simplifier la complexité de la conformité réglementaire et de l'entrée sur le marché. Cette synergie renforce leurs offres de services, leur permettant de fournir des affaires réglementaires globales, l'assurance de la qualité, le soutien clinique et la représentation du marché dans des régions clés telles que les États-Unis, l'Amérique latine, l'Europe, le Moyen-Orient et l'Asie-Pacifique.

La collaboration devrait apporter des avantages importants à l'industrie en combinant les forces des deux entreprises pour mieux naviguer dans les paysages réglementaires et faciliter l'accès aux marchés. Parmi les principaux objectifs du partenariat, mentionnons l'élargissement de la portée des services, l'amélioration des capacités de recherche au moyen d'outils de pointe et la conception d'études cliniques mondiales pour appuyer les activités de marché et d'après-commercialisation.

Les entreprises prévoient que leurs efforts conjoints non seulement stimuleront la croissance et l'innovation dans les domaines des dispositifs médicaux et de la DIV, mais offriront également une plus grande valeur et une plus grande efficacité à leurs clients dans le monde entier. Les premières étapes de l'alliance seront axées sur une initiative de marketing conjointe visant à promouvoir leur portefeuille de services élargi.

Zhu (Phyllis) Meng, PDG de Pure Global, a commenté le partenariat, déclarant: "Pure Global L'alliance stratégique avec MEDIcept contribuera à accélérer MedTech l'innovation et la simplification de la conformité. En combinant leurs centaines de soumissions réussies depuis 1996 avec nos solutions de réglementation basées sur l'IA et les données, nous habilitons nos clients dans le monde entier à apporter des changements MedTech à commercialiser plus rapidement, avec des coûts réduits et un succès réglementaire plus élevé.

David Rothkopf, président de MEDIcept, a ajouté: « Avec cette alliance stratégique, nous renforçons notre présence mondiale et pouvons répondre aux besoins de nos clients n'importe où. Avec des équipes de consultants expérimentés à la fois MEDIcept et Pure Global offrir une expertise approfondie sur un large éventail de besoins de conformité. Ensemble, cette relation aidera efficacement les entreprises internationales ayant des préoccupations de qualité, réglementaires, cliniques et de remboursement de la FDA et des États-Unis et fournira rapidement des solutions adaptées et fiables pour relever leurs défis uniques. »

Au fur et à mesure qu'ils avancent,Pure Global et MEDIcept sont enthousiastes quant au potentiel de leur partenariat pour révolutionner l'accès au marché des technologies médicales à l'échelle mondiale.