Pure Global se asocia con MEDIcept para mejorar la entrada al mercado de dispositivos médicos y IVD

Este artículo fue publicado originalmente en Noticias Tecnológicas 180.

En un paso significativo para avanzar en las industrias de dispositivos médicos y diagnóstico in vitro (IVD), Pure Global y MEDIcept han anunciado una colaboración estratégica diseñada para optimizar el acceso al mercado global y las vías regulatorias. Esta asociación aprovecha los servicios de acceso al mercado global de Pure Global y la experiencia de MEDIcept en servicios regulatorios, de calidad y clínicos de US y EU, con el objetivo de transformar los desafíos en oportunidades a través de fronteras internacionales.

Al integrar la representación global de Pure Global y las herramientas regulatorias avanzadas de AIGC con la sólida experiencia en el mercado de MEDIcept y EU, la colaboración busca simplificar las complejidades del cumplimiento regulatorio y la entrada al mercado. Esta sinergia mejora su oferta de servicios, permitiéndoles brindar asuntos regulatorios integrales, garantía de calidad, soporte clínico y representación de mercado en regiones clave, incluidas US, América Latina, Europa, Medio Oriente y Asia Pacífico.

La colaboración traerá beneficios significativos a la industria al combinar las fortalezas de ambas compañías para navegar mejor en los panoramas regulatorios y facilitar un acceso más fluido al mercado. Los objetivos clave de la asociación incluyen ampliar el alcance del servicio, mejorar las capacidades de investigación a través de herramientas avanzadas y diseñar estudios clínicos globales para respaldar las actividades de mercado y poscomercialización.

Las empresas anticipan que sus esfuerzos conjuntos no solo impulsarán el crecimiento y la innovación dentro de los campos de dispositivos médicos y IVD, sino que también brindarán mayor valor y eficiencia a sus clientes en todo el mundo. Las etapas iniciales de la alianza se centrarán en una iniciativa de marketing conjunta para promover su cartera de servicios ampliada.

Zhu (Phyllis) Meng, director ejecutivo de Pure Global, comentó sobre la asociación y afirmó: "La alianza estratégica de Pure Global con MEDIcept ayudará a acelerar la innovación de MedTech y agilizar el cumplimiento. Al combinar sus cientos de presentaciones exitosas desde 1996 con nuestras soluciones regulatorias impulsadas por AI y basadas en datos, capacitamos a los clientes de todo el mundo para ofrecer soluciones que cambian sus vidas. MedTech al mercado más rápido, con costos reducidos y mayor éxito regulatorio”.

David Rothkopf, presidente de MEDIcept, añadió: "Con esta alianza estratégica estamos fortaleciendo nuestra presencia mundial y podemos satisfacer las necesidades de nuestros clientes en cualquier lugar. Con equipos de consultores experimentados, tanto MEDIcept como Pure Global ofrecen una profunda experiencia en una amplia gama de necesidades de cumplimiento. En conjunto, esta relación ayudará de manera eficiente a las empresas internacionales con FDA y US con calidad, normativa, clínica y preocupaciones de reembolso y proporcionar rápidamente soluciones personalizadas y confiables para enfrentar sus desafíos únicos".

A medida que avanzan, tanto Pure Global como MEDIcept están entusiasmados con el potencial de su asociación para revolucionar el acceso al mercado de tecnologías médicas a nivel mundial.