Pure Global se asocia con MEDIcept para mejorar la entrada al mercado de dispositivos médicos y IVD

Este artículo fue publicado originalmente en TechNews 180.

En un paso significativo para impulsar las industrias de dispositivos médicos y de diagnóstico in vitro (IVD), Pure Global y MEDIcept han anunciado una colaboración estratégica diseñada para agilizar el acceso al mercado global y las vías regulatorias. Esta alianza aprovecha los servicios de acceso al mercado global de Pure Global y la experiencia de MEDIcept en servicios regulatorios, de calidad y clínicos en EE. UU. y la UE, con el objetivo de transformar los desafíos en oportunidades a través de fronteras internacionales.

Al integrar la representación global de Pure Global y sus herramientas regulatorias avanzadas de AIGC con la sólida experiencia de MEDIcept en los mercados de EE. UU. y la UE, la colaboración busca simplificar las complejidades del cumplimiento regulatorio y de la entrada al mercado. Esta sinergia optimiza su oferta de servicios, permitiéndoles brindar soporte integral en asuntos regulatorios, aseguramiento de la calidad, soporte clínico y representación de mercado en regiones clave, como EE. UU., América Latina, Europa, Medio Oriente y Asia-Pacífico.

La colaboración aportará beneficios significativos a la industria al combinar las fortalezas de ambas compañías para navegar de mejor manera los entornos regulatorios y facilitar un acceso más fluido al mercado. Entre los objetivos clave de la alianza se encuentran ampliar el alcance de sus servicios, optimizar las capacidades de investigación mediante herramientas avanzadas y diseñar estudios clínicos globales para respaldar las actividades de mercado y poscomercialización.

Las compañías prevén que sus esfuerzos conjuntos no solo impulsarán el crecimiento y la innovación en los sectores de dispositivos médicos e IVD, sino que también aportarán un mayor valor y eficiencia a sus clientes en todo el mundo. Las etapas iniciales de la alianza se centrarán en una iniciativa conjunta de marketing para promover su portafolio ampliado de servicios.

Zhu (Phyllis) Meng, directora ejecutiva de Pure Global, comentó sobre la asociación: "La alianza estratégica de Pure Global con MEDIcept ayudará a acelerar la innovación en MedTech y a agilizar el cumplimiento regulatorio. Al combinar sus cientos de sometimientos exitosos desde 1996 con nuestras soluciones regulatorias impulsadas por IA y basadas en datos, empoderamos a los clientes de todo el mundo para llevar tecnologías de MedTech que transforman vidas al mercado de manera más rápida, con costos reducidos y un mayor índice de éxito regulatorio".

David Rothkopf, presidente de MEDIcept, añadió: "Con esta alianza estratégica, estamos fortaleciendo nuestra presencia mundial y podemos atender las necesidades de nuestros clientes en cualquier lugar. Con equipos de consultores experimentados, tanto MEDIcept como Pure Global ofrecen una profunda experiencia en una amplia gama de requisitos de cumplimiento. En conjunto, esta relación ayudará de manera eficiente a las empresas internacionales con sus inquietudes regulatorias, de calidad, clínicas y de reembolso relacionadas con la FDA y los EE. UU., al tiempo que proporcionará rápidamente soluciones personalizadas y confiables para resolver sus desafíos únicos".

A medida que avanzan, tanto Pure Global como MEDIcept se muestran entusiasmados con el potencial de su alianza para revolucionar el acceso al mercado de tecnologías médicas a nivel mundial.