Pure Global MEDIcept과 협력하여 의료기기 강화 및 IVD 시장 진입

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의료기기 및 체외진단(IVD) 산업을 발전시키기 위한 중요한 움직임으로, Pure Global과 MEDIcept은 글로벌 시장 접근 및 규제 경로를 간소화하기 위해 고안된 전략적 협력을 발표했습니다. 이 파트너십은 Pure Global의 글로벌 시장 접근 서비스와 US 및 EU의 규제, 품질 및 임상 서비스에 대한 MEDIcept의 전문성을 활용하여 국경을 넘어 도전 과제를 기회로 전환하는 것을 목표로 합니다.

Pure Global의 글로벌 대리인 서비스와 고급 AIGC 규제 도구를 MEDIcept의 강력한 US 및 EU 시장 전문성과 통합함으로써, 이번 협력은 규제 준수 및 시장 진입의 복잡성을 단순화하고자 합니다. 이러한 시너지 효과는 이들의 서비스 범위를 향상시켜 US, 라틴 아메리카, 유럽, 중동 및 아시아 태평양을 포함한 주요 지역에서 포괄적인 규제 업무, 품질 보증, 임상 지원 및 시장 대리 서비스를 제공할 수 있도록 합니다.

이번 협력은 양사의 강점을 결합하여 규제 환경을 더 잘 헤쳐 나가고 보다 원활한 시장 접근을 촉진함으로써 업계에 상당한 이점을 제공할 예정입니다. 파트너십의 주요 목표에는 서비스 범위 확대, 고급 도구를 통한 연구 역량 강화, 시장 및 시판 후 활동을 지원하기 위한 글로벌 임상 연구 설계 등이 포함됩니다.

양사는 공동의 노력을 통해 의료기기 및 IVD 분야의 성장과 혁신을 주도할 뿐만 아니라, 전 세계 고객에게 더 큰 가치와 효율성을 제공할 것으로 기대하고 있습니다. 제휴 초기 단계에서는 확장된 서비스 포트폴리오를 홍보하기 위한 공동 마케팅 이니셔티브에 주안점을 둘 것입니다.

Pure Global의 CEO인 Zhu (Phyllis) Meng은 이번 파트너십에 대해 다음과 같이 언급했습니다. "Pure Global과 MEDIcept의 전략적 제휴는 MedTech 혁신을 가속화하고 규정 준수를 간소화하는 데 도움이 될 것입니다. 1996년 이후 성공적으로 완료된 수백 건의 제출 실적과 우리의 AI 기반 및 데이터 기반 규제 솔루션을 결합함으로써, 전 세계 고객들이 비용을 절감하고 규제 성공률을 높여 삶을 변화시키는 MedTech을 시장에 더 빠르게 선보일 수 있도록 지원합니다."

MEDIcept의 David Rothkopf 사장은 다음과 같이 덧붙였습니다. "이번 전략적 제휴를 통해 우리는 전 세계적인 입지를 강화하고 어디서든 고객의 필요를 충족할 수 있게 되었습니다. MEDIcept과 Pure Global은 노련한 컨설턴트 팀을 바탕으로 광범위한 규정 준수 요구사항 전반에 걸쳐 깊이 있는 전문성을 제공합니다. 나아가, 이러한 협력 관계는 해외 기업들이 FDA 및 US 품질, 규제, 임상, 보험 상환 문제를 효율적으로 해결할 수 있도록 돕고, 이들의 고유한 과제를 해결할 신뢰할 수 있는 맞춤형 솔루션을 신속하게 제공할 것입니다."

앞으로 나아가면서, Pure Global과 MEDIcept 양사는 전 세계 의료 기술 시장 접근에 혁신을 가져올 파트너십의 잠재력에 대해 큰 기대를 걸고 있습니다.