Pure Global e MEDIcept: parceria em dispositivos médicos e IVD

Este artigo foi publicado originalmente no TechNews 180.

Em um passo significativo para o avanço dos setores de dispositivos médicos e de diagnóstico in vitro (IVD), a Pure Global e a MEDIcept anunciaram uma colaboração estratégica projetada para simplificar o acesso ao mercado global e os caminhos regulatórios. Esta parceria alavanca os serviços de acesso ao mercado global da Pure Global e a expertise da MEDIcept em serviços regulatórios, de garantia de qualidade e clínicos nos EUA e na UE, com o objetivo de transformar desafios em oportunidades além das fronteiras internacionais.

Ao integrar a representação global e as ferramentas regulatórias avançadas de AIGC da Pure Global com a sólida expertise de mercado da MEDIcept nos EUA e na UE, a colaboração busca simplificar as complexidades da conformidade regulatória e da entrada no mercado. Esta sinergia aprimora suas ofertas de serviços, permitindo-les fornecer soluções abrangentes de assuntos regulatórios, garantia de qualidade, suporte clínico e representação de mercado em regiões fundamentais, incluindo os EUA, América Latina, Europa, Oriente Médio e Ásia-Pacífico.

A colaboração deve trazer benefícios significativos para o setor ao combinar os pontos fortes de ambas as empresas para navegar melhor pelos cenários regulatórios e facilitar um acesso mais fluido ao mercado. Os principais objetivos da parceria incluem a expansão do alcance dos serviços, o aprimoramento das capacidades de pesquisa por meio de ferramentas avançadas e o desenho de estudos clínicos globais para apoiar atividades de mercado e pós-mercado.

As empresas preveem que seus esforços conjuntos não apenas impulsionarão o crescimento e a inovação nos setores de dispositivos médicos e IVD, mas também entregarão maior valor e eficiência para seus clientes em todo o mundo. As fases iniciais da aliança se concentrarão em uma iniciativa de marketing conjunta para promover seu portfólio expandido de serviços.

Zhu (Phyllis) Meng, CEO da Pure Global, comentou sobre a parceria, afirmando: "A aliança estratégica da Pure Global com a MEDIcept ajudará a acelerar a inovação em MedTech e a agilizar a conformidade. Ao combinar suas centenas de peticionamentos e submissões de registro bem-sucedidos desde 1996 com nossas soluções regulatórias baseadas em IA e orientadas por dados, capacitamos clientes em todo o mundo a levar tecnologias médicas transformadoras ao mercado mais rapidamente, com custos reduzidos e maior sucesso regulatório".

David Rothkopf, presidente da MEDIcept, acrescentou: "Com esta aliança estratégica, estamos fortalecendo nossa presença global e podemos atender às demandas de nossos clientes em qualquer lugar. Com equipes de consultores experientes, tanto a MEDIcept quanto a Pure Global oferecem profunda expertise em uma ampla gama de necessidades de conformidade. Juntas, esta parceria ajudará de maneira eficiente empresas internacionais com questões de garantia de qualidade, processos de registro, estudos clínicos e reembolso nos EUA e junto à FDA, fornecendo rapidamente soluções personalizadas e confiáveis para atender a seus desafios únicos".

À medida que avançam, tanto a Pure Global quanto a MEDIcept estão entusiasmadas com o potencial de sua parceria para revolucionar o acesso ao mercado de tecnologias médicas globalmente.