Pure Global Partner con MEDIcept per migliorare il dispositivo medico e l'ingresso di mercato IVD

Questo articolo è stato originariamente pubblicato in TechNews 180.

In una mossa significativa per far progredire il dispositivo medico e le industrie di diagnostica in vitro (IVD),Pure Global e MEDIcept hanno annunciato una collaborazione strategica progettata per ottimizzare l'accesso al mercato globale e le vie di regolazione. Questa partnership sfrutta Pure Global I servizi di accesso al mercato globale e le competenze di MEDIcept nelle normative, nella qualità e nei servizi clinici degli Stati Uniti e dell’UE, mirano a trasformare le sfide in opportunità attraverso i confini internazionali.

Integrando Pure Global La rappresentazione globale e gli strumenti avanzati di regolamentazione AIGC con la robusta competenza del mercato statunitense e dell'UE di MEDIcept, la collaborazione mira a semplificare le complessità della conformità normativa e dell'ingresso nel mercato. Questa sinergia migliora le loro offerte di servizi, consentendo loro di fornire affari normativi completi, garanzia di qualità, supporto clinico e rappresentanza di mercato in regioni chiave tra cui Stati Uniti, America Latina, Europa, Medio Oriente e Asia Pacifico.

La collaborazione è destinata a portare benefici significativi all'industria combinando i punti di forza di entrambe le aziende per navigare meglio i paesaggi normativi e facilitare l'accesso al mercato più fluido. Gli obiettivi chiave della partnership includono l'espansione della portata dei servizi, il miglioramento delle capacità di ricerca attraverso strumenti avanzati e la progettazione di studi clinici globali per sostenere le attività di mercato e post-mercato.

Le aziende prevedono che i loro sforzi congiunti non solo incoraggeranno la crescita e l'innovazione all'interno del dispositivo medico e dei campi IVD, ma forniranno anche maggiore valore ed efficienza ai loro clienti in tutto il mondo. Le prime fasi dell'alleanza si concentreranno su un'iniziativa di marketing comune per promuovere il loro portafoglio di servizi ampliato.

Zhu (Phyllis) Meng, CEO di Pure Global, ha commentato la partnership, affermando, "Pure Global L'alleanza strategica con MEDIcept contribuirà ad accelerare MedTech innovazione e semplificare la conformità. Combinando le loro centinaia di presentazioni di successo dal 1996 con le nostre soluzioni di regolamentazione basate sull'intelligenza artificiale e i dati, possiamo permettere ai clienti di tutto il mondo di portare cambiamenti di vita MedTech al mercato più veloce, con costi ridotti e un maggiore successo normativo.”

David Rothkopf, Presidente di MEDIcept, ha aggiunto: "Con questa alleanza strategica stiamo rafforzando la nostra presenza mondiale e possiamo servire ovunque le esigenze dei nostri clienti. Con team di consulenti esperti sia MEDIcept che Pure Global offrire una profonda esperienza in una vasta gamma di esigenze di conformità. Insieme, questo rapporto aiuterà in modo efficiente le aziende internazionali con FDA e Stati Uniti qualità, normative, cliniche e rimborsi preoccupazioni e fornire rapidamente soluzioni personalizzate e affidabili per soddisfare le loro sfide uniche."

Mentre avanzano, entrambi Pure Global e MEDIcept sono entusiasti del potenziale della loro partnership per rivoluzionare l'accesso al mercato per le tecnologie mediche a livello globale.