Suisse 2025 Mise à jour sur les bonnes pratiques pour le retraitement endoscope
La mise à jour de Swissmedic 2025 sur les Bonnes Pratiques pour le Retraitement Endoscope (GPAE) clarifie les obligations légales au titre du MedDO suisse et harmonise les normes d'hygiène avec les dernières sciences. En raison des lacunes de conformité révélées lors des inspections hospitalières, l'orientation exige des fournisseurs de soins de santé qu'ils mettent à jour les procédures, la formation et la documentation.
Le 12 septembre 2025, Swissmedic a publié une mise à jour des Bonnes Pratiques Suisses pour le Retraitement des Endoscopes Flexibles Thermolabiles (GPAE), disponible en allemand et en français. Cette orientation est la référence centrale pour le retraitement dans les hôpitaux et les établissements ambulatoires, en harmonisant les normes d'hygiène et de sécurité avec les articles 71 à 73 de l'ordonnance suisse sur les dispositifs médicaux (MedDO). La mise à jour fait suite aux conclusions du rapport annuel d'inspection des hôpitaux 2024, où de nombreuses installations n'ont pas satisfait aux exigences de retraitement, ce qui présente des risques pour la sécurité des patients.
Mises à jour clés dans le Guide GPEA 2025
Clarifications juridiques sous MedDO
Swissmedic précise les droits de retraitement en vertu de l'article 71-73 MedDO.
Les établissements de santé doivent respecter les obligations légales en matière d'hygiène et de sécurité.
Harmonisation avec la technologie et la science
Reflète l'état de l'art dans le retraitement des endoscopes thermolabiles.
Veiller à ce que les exigences suisses soient harmonisées avec les normes internationales tout en répondant explicitement aux obligations juridiques nationales.
Référence au rapport annuel d'inspection des hôpitaux 2024
Swissmedic a relevé des lacunes dans la conformité, notamment en matière d'hygiène et de documentation.
La mise à jour GPEA vise à combler ces lacunes et à réduire le risque pour les patients.
Pourquoi cette mise à jour est importante
Fournit un cadre juridique et scientifique pour le retraitement de l'endoscope.
Renforcer la sécurité des patients grâce à des normes d'hygiène plus strictes.
Aide les fournisseurs de soins de santé à aligner leurs pratiques sur les exigences exécutoires.
Mesures de conformité pour les fournisseurs de soins de santé
Revoir les procédures de retraitement en fonction des directives actualisées du GPEA.
Veiller à ce que le personnel soit formé aux obligations découlant des articles 71 à 73 du MedDO.
Vérifier les processus existants pour déceler les cas de non-conformité soulignés dans les inspections des hôpitaux 2024.
Mettre à jour la documentation et les systèmes de gestion de la qualité en conséquence.
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