Suisse 2025 Mise à jour sur les bonnes pratiques pour le retraitement endoscope
La mise à jour de Swissmedic 2025 sur les Bonnes Pratiques pour le Retraitement Endoscope (GPAE) clarifie les obligations légales au titre du MedDO suisse et harmonise les normes d'hygiène avec les dernières sciences. En raison des lacunes de conformité révélées lors des inspections hospitalières, l'orientation exige des fournisseurs de soins de santé qu'ils mettent à jour les procédures, la formation et la documentation.
Le 12 septembre 2025, Swissmedic a publié une mise à jour des Bonnes pratiques pour le retraitement des endoscopes flexibles thermolabiles (GPAE), disponible en allemand et en français. Ce guide constitue la référence centrale pour le retraitement au sein des hôpitaux et des structures ambulatoires, alignant les normes d'hygiène et de sécurité sur les articles 71 à 73 de l'ordonnance suisse sur les dispositifs médicaux (MedDO). Cette mise à jour fait suite aux conclusions du rapport annuel 2024 sur les inspections d'hôpitaux, qui a révélé que de nombreux établissements ne respectaient pas les exigences de retraitement, ce qui présentait des risques pour la sécurité des patients.
Principales mises à jour du guide GPAE 2025
Clarifications juridiques sous MedDO
Swissmedic précise les obligations en matière de retraitement en vertu des articles 71 à 73 de la MedDO.
Les établissements de santé doivent respecter leurs obligations légales en matière d'hygiène et de sécurité.
Alignement sur l'état de la science et de la technique
Intègre l'état de l'art concernant le retraitement des endoscopes thermolabiles.
Garantit l'harmonisation des exigences suisses avec les normes internationales, tout en répondant explicitement aux obligations légales nationales.
Référence au rapport annuel 2024 sur les inspections d'hôpitaux
Swissmedic a identifié des écarts de conformité, en particulier concernant l'hygiène et la documentation.
La mise à jour des GPAE vise à combler ces lacunes et à réduire les risques pour les patients.
Pourquoi cette mise à jour est importante
Elle fournit un cadre juridique et scientifique pour le retraitement des endoscopes.
Elle renforce la sécurité des patients grâce à des normes d'hygiène plus strictes.
Elle accompagne les prestataires de soins de santé dans la mise en conformité de leurs pratiques avec les exigences applicables.
Actions de mise en conformité pour les prestataires de soins de santé
Évaluer les procédures de retraitement au regard de la version mise à jour du guide GPAE.
S'assurer que le personnel est formé aux obligations découlant des articles 71 à 73 de la MedDO.
Auditer les processus existants afin d'identifier les non-conformités mises en évidence lors des inspections d'hôpitaux 2024.
Mettre à jour la documentation et les systèmes de gestion de la qualité en conséquence.
Liens internes :
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