Philippines La FDA suspend temporairement les frais d'enregistrement des dispositifs médicaux en 2025
La FDA philippine a temporairement suspendu sa forte hausse des frais d'enregistrement des dispositifs médicaux en 2025, revenant à des taux beaucoup plus bas depuis le 10 juin. Cette brève fenêtre offre aux fabricants la possibilité de s'inscrire à des prix plus de 10 fois moins chers, ce qui en fait une occasion essentielle d'économies de coûts et d'entrée sur le marché.
La Food and Drug Administration (FDA) des Philippines a mis en place une suspension temporaire de la hausse des frais d'enregistrement des dispositifs médicaux pour une période de 60 jours calendaires à compter du 10 juin 2025. Cette décision rétablit les tarifs précédents, nettement inférieurs, ce qui offre aux fabricants une occasion précieuse de réaliser des économies substantielles sur leurs coûts d'enregistrement.
Comparaison des tarifs clés : anciens vs nouveaux frais d'enregistrement de la FDA des Philippines
| Classe de dispositif | Anciens tarifs (5 ans) | Nouveaux tarifs (6 ans) |
|---|---|---|
| Classe A | Php 7 575 | Php 81 810 |
| Classe B | Php 7 575 | Php 109 080 |
| Classe C | Php 7 575 | Php 112 110 |
| Classe D | Php 7 575 | Php 118 170 |
Pendant cette période de suspension, les fabricants peuvent enregistrer leurs dispositifs médicaux aux anciens tarifs, qui sont plus de 10 fois inférieurs aux tarifs récents.
Pourquoi cette suspension est importante
Économies de coûts substantielles : profitez des tarifs réduits pendant une durée limitée.
Fenêtre d'opportunité restreinte : la suspension s'applique uniquement pour 60 jours calendaires à compter du 10 juin 2025.
Opportunité stratégique : idéal pour les fabricants prévoyant un enregistrement ou un renouvellement aux Philippines.
Prochaines étapes pour les fabricants
Si vous envisagez de pénétrer le marché philippin ou d'y renforcer votre présence, c'est le moment idéal pour agir. Nous vous recommandons d'initier vos démarches d'enregistrement pendant cette période de suspension afin de maximiser vos économies et d'éviter les tarifs plus élevés applicables à la fin de cette mesure.
Pour plus d'informations, veuillez consulter la circulaire officielle.
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