FDA das Filipinas suspende taxas de dispositivos médicos em 2025

A Food and Drug Administration (FDA) das Filipinas estabeleceu uma suspensão temporária do aumento das taxas de registro de dispositivos médicos por um período de 60 dias corridos, a partir de 10 de junho de 2025. Essa medida reverte as taxas para os valores anteriores, significativamente mais baixos, oferecendo uma excelente oportunidade para os fabricantes economizarem de forma expressiva nos custos de registro.

Comparação das principais taxas: taxas antigas vs. novas de registro da FDA das Filipinas

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Classe do dispositivo

Taxas antigas (5 anos)

Taxas novas (6 anos)

Classe A

Php 7.575

Php 81.810

Classe B

Php 7.575

Php 109.080

Classe C

Php 7.575

Php 112.110

Classe D

Php 7.575

Php 118.170

Durante a suspensão, os fabricantes podem registrar dispositivos médicos com as taxas antigas, que são mais de 10 vezes mais baratas do que as taxas atuais.

Por que esta suspensão é importante

• Economia significativa de custos: Aproveite as taxas reduzidas por tempo limitado.

• Janela limitada: A suspensão se aplica apenas por 60 dias corridos a partir de 10 de junho de 2025.

• Oportunidade estratégica: Ideal para fabricantes que planejam o registro ou a renovação nas Filipinas.

Próximos passos para os fabricantes

Se você está considerando entrar ou expandir sua presença no mercado das Filipinas, este é o melhor momento para agir. Recomendamos iniciar o processo de registro durante este período de suspensão para maximizar a economia e evitar as taxas mais altas quando a suspensão terminar.

Para mais informações, consulte a circular oficial do departamento.