国家电信局(ANATEL,Agência Nacional de Telecomunicações)是巴西负责监管和监督全国电信行业的联邦机构。它确保任何无线或射频设备(包括传输数据的医疗器械)符合巴西电信功能方面的技术标准。ANATEL 于 1997 年依据《电信总法》(第 9.472 号法律)设立,是巴西第一个独立监管机构。
ANATEL 负责制定技术标准、颁发许可证,并管理无线电频谱的使用。它对电信设备实施强制认证要求,相关设备在进口或在巴西上市销售之前,必须在巴西境内完成测试并获得批准。该机构还监督市场行为以促进竞争、支持基础设施扩展,并组织频谱拍卖以推动投资与创新。
集成蓝牙、Wi‑Fi、蜂窝网络或其他电信模块的医疗器械必须先获得 ANATEL 认证,证明其符合电磁兼容性和射频发射标准,ANVISA 才会授予市场准入许可。ANATEL 认证须通过 ANATEL 认可实验室开展的测试获得。
官方网站: ANATEL