La Agencia Nacional de Telecomunicaciones, conocida como ANATEL (Agência Nacional de Telecomunicações), es la autoridad federal de Brasil responsable de regular y supervisar el sector de telecomunicaciones del país. Garantiza que todo dispositivo inalámbrico o con radiofrecuencia cumpla las normas técnicas brasileñas de funcionalidad de telecomunicaciones, incluidos los dispositivos médicos que transmiten datos. Fue creada en 1997 en virtud de la Ley General de Telecomunicaciones (Ley 9.472) y se convirtió en la primera agencia reguladora independiente de Brasil.
ANATEL regula las normas técnicas, otorga licencias y administra el uso del espectro radioeléctrico. Hace cumplir los requisitos de certificación de los equipos de telecomunicaciones, que deben someterse a pruebas y aprobación dentro del país antes de poder ser importados o comercializados en Brasil. La agencia también supervisa las prácticas del mercado para promover la competencia, apoya la expansión de la infraestructura y gestiona las subastas de espectro que impulsan la inversión y la innovación.
Los dispositivos médicos que incorporan módulos Bluetooth, Wi‑Fi, celulares u otros módulos de telecomunicaciones deben obtener la certificación de ANATEL para demostrar la conformidad con las normas de compatibilidad electromagnética y de emisiones de radiofrecuencia antes de que ANVISA otorgue la autorización de comercialización. La certificación de ANATEL se obtiene mediante pruebas realizadas por laboratorios acreditados por ANATEL.
Sitio web: ANATEL
