ANATEL (Agência Nacional de Telecomunicações)

A Agência Nacional de Telecomunicações, conhecida como ANATEL (Agência Nacional de Telecomunicações), é a autoridade federal do Brasil responsável pela regulação e fiscalização do setor de telecomunicações do país. Ela garante que qualquer dispositivo sem fio ou com tecnologia de rádio atenda aos padrões técnicos brasileiros de funcionalidade de telecomunicações, incluindo dispositivos médicos que transmitem dados. Foi estabelecida em 1997 sob a Lei Geral de Telecomunicações (Lei 9.472) e tornou-se a primeira agência reguladora independente do Brasil.

A ANATEL regula padrões técnicos, emite licenças e gerencia o uso do espectro de radiofrequência. Ela impõe requisitos de certificação para equipamentos de telecomunicações, os quais devem passar por ensaios e homologação no país antes de serem importados ou comercializados no Brasil. A agência também monitora as práticas de mercado para promover a concorrência, apoia a expansão da infraestrutura e gerencia leilões de espectro que impulsionam o investimento e a inovação.

Dispositivos médicos que incorporam módulos de Bluetooth, Wi-Fi, celular ou outros módulos de telecomunicação devem obter a certificação da ANATEL para demonstrar conformidade com os padrões de compatibilidade eletromagnética e emissão de radiofrequência antes que a ANVISA conceda o registro. A certificação da ANATEL é obtida por meio de ensaios realizados por laboratórios credenciados pela ANATEL.

Website: ANATEL