L'Agence nationale des télécommunications, connue sous le nom d'ANATEL (Agência Nacional de Telecomunicações), est l'autorité fédérale brésilienne chargée de réglementer et de superviser le secteur national des télécommunications. Il garantit que tout appareil sans fil ou radio compatible avec les normes techniques du Brésil pour la fonctionnalité des télécommunications, y compris les appareils médicaux qui transmettent des données. Il a été créé en 1997 en vertu de la loi générale sur les télécommunications (loi 9.472) et est devenu le premier organisme de réglementation indépendant au Brésil.
ANATEL réglemente les normes techniques, délivre des licences et gère l'utilisation du spectre des radiofréquences. Elle applique les exigences en matière de certification des équipements de télécommunications, qui doivent faire l'objet d'essais et d'approbations dans le pays avant d'être importés ou commercialisés au Brésil. L'organisme surveille également les pratiques du marché pour promouvoir la concurrence, appuyer l'expansion de l'infrastructure et gérer les enchères du spectre qui stimulent l'investissement et l'innovation.
Dispositifs médicaux Modules Bluetooth, Wi-Fi, cellulaire ou autres doit obtenir la certification ANATEL pour démontrer la conformité aux normes de compatibilité électromagnétique et d'émission de radiofréquences avant que ANVISA n'accorde autorisation de mise sur le marché. La certification ANATEL est obtenue par des essais effectués par des laboratoires accrédités par ANATEL.
Site Web:ANATEL
