Die Nationale Telekommunikationsbehörde, bekannt als ANATEL (Agência Nacional de Telecomunicações), ist Brasiliens Bundesbehörde für die Regulierung und Beaufsichtigung des Telekommunikationssektors des Landes. Sie stellt sicher, dass drahtlose oder funkfähige Geräte die technischen Standards Brasiliens für Telekommunikationsfunktionen erfüllen – einschließlich Medizinprodukten, die Daten übertragen. Die Behörde wurde 1997 auf Grundlage des Allgemeinen Telekommunikationsgesetzes (Gesetz 9.472) errichtet und war die erste unabhängige Regulierungsbehörde Brasiliens.
ANATEL reguliert technische Standards, erteilt Lizenzen und verwaltet die Nutzung des Funkfrequenzspektrums. Die Behörde setzt Zertifizierungsanforderungen für Telekommunikationsausrüstung durch, die vor dem Import oder der Vermarktung in Brasilien im Land getestet und zugelassen werden muss. Darüber hinaus überwacht ANATEL Marktpraktiken zur Förderung des Wettbewerbs, unterstützt den Ausbau der Infrastruktur und führt Frequenzauktionen durch, die Investitionen und Innovation vorantreiben.
Medizinprodukte, die Bluetooth-, WLAN-, Mobilfunk- oder andere Telekommunikationsmodule integrieren, müssen eine ANATEL-Zertifizierung erhalten, um die Konformität mit den Standards für elektromagnetische Verträglichkeit und Funkfrequenzemissionen nachzuweisen, bevor ANVISA die Marktzulassung erteilt. Die ANATEL-Zertifizierung wird über Prüfungen erlangt, die von durch ANATEL akkreditierten Laboren durchgeführt werden.
Website: ANATEL
