国家電気通信庁(ANATEL:Agência Nacional de Telecomunicações)は、ブラジルの電気通信分野の規制・監督を担う連邦当局です。データを送信する医療機器を含め、無線・電波機能を備えた機器が、通信機能に関するブラジルの技術基準を満たすことを確保しています。ANATELは1997年に電気通信一般法(法律第9.472号)に基づいて設立され、ブラジル初の独立規制機関となりました。
ANATELは技術基準を定め、免許を発行し、無線周波数スペクトルの利用を管理しています。電気通信機器に対する認証要件を執行しており、対象機器はブラジルへの輸入・販売の前に、国内での試験と承認を受けなければなりません。また、競争を促進するための市場慣行の監視、インフラ拡大の支援、投資とイノベーションを促すスペクトルオークションの運営も行っています。
Bluetooth、Wi‑Fi、セルラーなどの通信モジュールを搭載した医療機器は、ANVISAが販売承認を付与する前に、電磁両立性および無線周波数放射に関する基準への適合を実証するため、ANATEL認証を取得しなければなりません。ANATEL認証は、ANATELの認定を受けた試験所が実施する試験を通じて取得します。
ウェブサイト: ANATEL