ANATEL（国家電気通信庁）

国家電気通信庁（ANATEL：Agência Nacional de Telecomunicações）は、ブラジルの電気通信分野における規制・監督を所管する連邦機関です。無線通信や電波送受信機能を備えたすべての機器（データ送信機能を持つ医療機器を含む）が、通信機能に関するブラジルの技術基準に適合していることを担保する役割を担っています。同機関は、1997年に制定された電気通信一般法（法律第9.472号）に基づき設立され、ブラジル初の独立規制機関となりました。

ANATELは、技術基準の策定、ライセンスの交付、および無線周波数帯（スペクトル）の利用管理を行っています。電気通信機器に対する認証要件の適用を義務付けており、対象機器はブラジルへの輸入または市場への投入前に、国内での試験および承認を受ける必要があります。また、公正な競争を促進するための市場慣行の監視、通信インフラ拡大の支援、ならびに投資やイノベーションを誘発する周波数オークションの運営も行っています。

Bluetooth、Wi‑Fi、セルラーなどの通信モジュールを搭載した医療機器は、ANVISAが販売承認を付与するのに先立ち、電磁両立性（EMC）および無線周波数放射に関する基準への適合を証明するため、ANATEL認証を取得する必要があります。ANATEL認証は、ANATELが認定した試験所で実施される適合性試験を経て取得します。

ウェブサイト: ANATEL