Philippines FDA DC 2025-0382: Prolongation de la suspension temporaire sur les frais d'enregistrement des instruments médicaux

Suite à notre précédente mise à jour sur La FDA des Philippines suspend temporairement les frais d'enregistrement des instruments médicaux en 2025(24 juillet), la FDA des Philippines a publié le 5 septembre 2025-0382 la circulaire du Département, prorogeant la suspension temporaire des frais d'enregistrement des instruments médicaux. Cette extension permet aux fabricants de disposer de 60 jours ouvrables supplémentaires pour s'inscrire aux taux de droits existants, offrant ainsi des économies de coûts continues et un guichet stratégique pour l'entrée sur le marché.

Contexte de la suspension des droits

La FDA a initialement suspendu l'augmentation des frais d'enregistrement des instruments médicaux en vertu de la circulaire du Ministère no 2025-0240 pendant 60 jours ouvrables à compter du 10 juin 2025. Cette suspension temporaire a permis à l'organisme de mener des consultations avec les intervenants et des examens internes du nouveau barème des droits prévu par l'ordonnance administrative no 2024-0016.

Prolongation sous le numéro DC 2025-0382

Compte tenu des consultations en cours et de l'examen interne, la FDA a prolongé la suspension de 60 jours ouvrables supplémentaires. Cette prolongation commence immédiatement après la période de suspension initiale, ce qui laisse à la FDA suffisamment de temps pour finaliser les processus internes et répondre aux préoccupations des intervenants tout en maintenant la possibilité de s'inscrire aux anciens taux de droits.

Tâches clés pour les fabricants

• Économies continues: Les fabricants peuvent enregistrer les appareils médicaux aux taux existants, qui sont nettement inférieurs aux nouveaux frais.

• Échéancier prorogé: La suspension dure maintenant 60 jours ouvrables supplémentaires après la période initiale.

• Opportunités stratégiques: Idéal pour les fabricants qui prévoient des enregistrements ou des renouvellements aux Philippines.

Prochaines étapes

Les fabricants devraient agir rapidement pour profiter de la suspension prolongée. Le lancement de l'enregistrement pendant cette période maximise les économies et évite les frais plus élevés une fois la suspension terminée.

Pour obtenir de plus amples renseignements sur la prolongation, consulter le Circulaire du ministère no 2025-0382.

Conclusion

Philippines La FDA a publié la circulaire du Département no 2025-0382, prorogeant la suspension temporaire des frais d'enregistrement des instruments médicaux pour 2025 pendant 60 jours ouvrables supplémentaires. Cela fait suite à la suspension initiale en vertu du DC no 2025-0240 et permet aux fabricants de continuer à s'inscrire aux taux de droits existants. Cette prolongation permet de disposer de suffisamment de temps pour les consultations des intervenants et l'examen interne, ce qui permet d'économiser des coûts et d'offrir des possibilités d'enregistrement stratégique.