Filippine FDA DC 2025-0382: Estensione della sospensione temporanea sui costi di registrazione dei dispositivi medici

Seguendo il nostro precedente aggiornamento “Philippines FDA sospende temporaneamente i costi di registrazione dei dispositivi medici nel 2025”(Luglio 24), la FDA delle Filippine ha rilasciato il Dipartimento circolare n. 2025-0382 il 5 settembre 2025, estendendo la sospensione temporanea delle tasse di registrazione del dispositivo medico. Questa estensione fornisce ai produttori un ulteriore 60 giorni lavorativi per registrarsi ai tassi di quota legacy, offrendo un risparmio sui costi continuato e una finestra strategica per l'ingresso sul mercato.

Sfondo della sospensione delle tasse

La FDA ha inizialmente sospeso l'aumento delle spese di registrazione del dispositivo medico sotto il Dipartimento Circular No. 2025-0240 per 60 giorni lavorativi a partire dal 10 giugno 2025. Questa sospensione temporanea ha permesso all'agenzia di condurre consultazioni degli stakeholder e recensioni interne del nuovo calendario delle tasse in base all'ordine amministrativo n. 2024-0016.

Estensione sotto DC n. 2025-0382

Considerando le consultazioni in corso e la revisione interna, la FDA ha esteso la sospensione per ulteriori 60 giorni lavorativi. Questa estensione inizia immediatamente dopo il periodo di sospensione iniziale, consentendo alla FDA il tempo sufficiente per finalizzare i processi interni e affrontare le preoccupazioni degli stakeholder, pur mantenendo l'opportunità di registrarsi alle vecchie tariffe.

Portachiavi per produttori

• Continued Cost Savings: I produttori possono registrare dispositivi medici ai tassi legacy, che sono significativamente inferiori alle nuove tasse.

• Timeline esteso: La sospensione ora dura 60 giorni lavorativi aggiuntivi dopo il periodo iniziale.

• Opportunità strategica: Ideale per i produttori che progettano registrazioni o rinnovi nelle Filippine.

Prossimo passo

I produttori dovrebbero agire prontamente per sfruttare la sospensione estesa. Avviare la registrazione durante questo periodo massimizza i risparmi sui costi ed evita le tariffe più elevate una volta che la sospensione termina.

Per dettagli completi sull'estensione, rivedere il funzionario Circular No. 2025-0382.

Conclusioni

Filippine FDA ha emesso Circular No. 2025-0382, estendendo la sospensione temporanea di 2025 spese di registrazione del dispositivo medico per ulteriori 60 giorni lavorativi. Questo segue la sospensione iniziale sotto DC n. 2025-0240 e consente ai produttori di continuare a registrarsi a tassi di quote legacy. L'estensione assicura tempo sufficiente per le consultazioni degli stakeholder e la revisione interna, fornendo risparmi sui costi e opportunità di registrazione strategica.