Pure Global Startet AI Builder
Pure Global hat AI Builder auf den Markt gebracht, eine proprietäre Automatisierungsplattform, die die Vorbereitungszeit für Medizinproduktedossiers um bis zu 75 % verkürzt. Die Einführung führt ein neues jährliches Pauschalpreismodell ein und stellt einen wichtigen Schritt hin zur bedarfsgesteuerten, AI-gestützten globalen Registrierung von Medizinprodukten dar.
Pure Global hat offiziell AI Builder eingeführt, eine proprietäre Automatisierungsplattform, die von Regulierungsexperten entwickelt wurde und die Art und Weise verändert, wie Hersteller von Medizinprodukten Regulierungsdossiers zusammenstellen und einreichen.
AI Builder eliminiert redundante Arbeit auf allen Märkten durch die intelligente Wiederverwendung vorhandener Einreichungsdaten, die Automatisierung der Dokumentation und die Beschleunigung von Überprüfungszyklen. Erste Pilotprojekte in Brasilien haben die Vorbereitungszeit für Dokumente um bis zu 75 % verkürzt und Projekte von 25–30 Werktagen auf nur 5–8 verkürzt.
Mit der Einführung wird auch ein neues Preismodell eingeführt: eine jährliche Pauschalgebühr pro Gerät, die die Dossiererstellung, Einreichung, Vertretung im Land und Support nach dem Inverkehrbringen abdeckt. Diese transparente Struktur ersetzt das herkömmliche Abrechnungsmodell pro Projekt und vereinfacht die Budgetierung für Hersteller.
AI Builder ist derzeit für ANVISA Benachrichtigungen und Registrierungen in Brasilien in Betrieb, mit bevorstehender Expansion nach Mexiko und Südostasien.
Lesen Sie die vollständige Ankündigung auf PR-Newswire.
Sprechen wir,
wo immer Sie sind.
Ob Sie weitere Informationen suchen oder bereit zur Zusammenarbeit sind: Wir begleiten Sie durch jeden Schritt des regulatorischen Prozesses.
Kontakt