Pure Global Lancia AI Builder
Pure Global ha lanciato AI Builder, una piattaforma di automazione proprietaria che taglia il tempo di preparazione del dossier del dispositivo medico fino al 75%. Il lancio introduce un nuovo modello di prezzo annuale piatto e segna un passo importante verso la registrazione di dispositivi medici globali on-demand, alimentati da AI.
Pure Global ha ufficialmente lanciato AI Builder, una piattaforma di automazione proprietaria costruita da esperti di regolamentazione che trasforma come i produttori di dispositivi medici compilano e presentano dossier normativi.
AI Builder elimina il lavoro ridondante sui mercati riutilizzando in modo intelligente i dati di presentazione esistenti, automatizzando la documentazione e accelerando i cicli di revisione. I primi piloti in Brasile hanno ridotto i tempi di preparazione dei documenti fino al 75%, riducendo i progetti da 25 a 30 giorni lavorativi fino a soli 5-8.
Il lancio introduce anche un nuovo modello di prezzi: una tassa annuale piatta per dispositivo che copre la compilazione di dossier, la presentazione, la rappresentazione in paese e il supporto post-market. Questa struttura trasparente sostituisce il tradizionale modello di fatturazione per progetto e semplifica il budget per i produttori.
AI Builder è attualmente operativo per le notifiche e le iscrizioni Brasile ANVISA, con prossima espansione in Messico e Sud-Est asiatico.
Leggi l'annuncio completo su PR Newswire.
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