Pure Global Lanza AI Constructor
Pure Global ha lanzado AI Builder, una plataforma de automatización patentada que reduce el tiempo de preparación de expedientes de dispositivos médicos hasta en un 75 %. El lanzamiento introduce un nuevo modelo de precio fijo anual y marca un paso importante hacia el registro global de dispositivos médicos bajo demanda impulsado por AI.
Pure Global ha lanzado oficialmente AI Builder, una plataforma de automatización patentada creada por expertos en regulación que transforma la forma en que los fabricantes de dispositivos médicos compilan y envían expedientes regulatorios.
AI Builder elimina el trabajo redundante en todos los mercados al reutilizar de manera inteligente los datos de envío existentes, automatizar la documentación y acelerar los ciclos de revisión. Los primeros pilotos en Brasil han reducido el tiempo de preparación de documentos hasta en un 75%, reduciendo los proyectos de 25 a 30 días hábiles a solo 5 a 8.
El lanzamiento también introduce un nuevo modelo de precios: una tarifa fija anual por dispositivo que cubre la compilación y presentación de expedientes, la representación en el país y el soporte poscomercialización. Esta estructura transparente reemplaza el modelo tradicional de facturación por proyecto y simplifica la elaboración de presupuestos para los fabricantes.
AI Builder está actualmente operativo para Brasil ANVISA notificaciones y registros, con próxima expansión a México y el Sudeste Asiático.
Lea el anuncio completo en Cable de noticias de relaciones públicas.
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