Pure Global& MEDIcept: Rationalisation de l'appareil Med et accès IVD

Jersey City & Boston, 2 mai 2024 – Pure Global, leader des services d'accès aux marchés mondiaux, et MEDIcept, entreprise réputée pour son expertise dans les domaines réglementaire, clinique et de la qualité aux États-Unis et dans l'Union européenne (UE), annoncent avec fierté leur collaboration stratégique. Cette alliance vise à révolutionner l'industrie des dispositifs médicaux et des diagnostics in vitro (IVD) en combinant leurs forces pour ouvrir de nouvelles perspectives et rationaliser l'accès aux marchés dans le monde entier.

Pure Global et MEDIcept reconnaissent l'importance cruciale de la conformité réglementaire et de l'accès aux marchés pour la réussite internationale dans les secteurs des dispositifs médicaux et de l'IVD. En unissant leurs forces, les deux entités visent à s'appuyer sur leur expertise et leurs réseaux respectifs pour naviguer efficacement à travers les complexités réglementaires. Pure Global apporte sa vaste expérience dans les services d'enregistrement et de représentation à l'échelle mondiale, ainsi que ses outils réglementaires de pointe basés sur l'AIGC. De son côté, MEDIcept bénéficie d'une solide réputation dans les services réglementaires, cliniques et de qualité pour les marchés américain et européen. Ensemble, ils proposent des solutions complètes allant des affaires réglementaires et de l'assurance qualité au soutien clinique et à la représentation locale dans des régions telles que les États-Unis, l'Amérique latine, l'Europe, le Moyen-Orient et l'Asie-Pacifique.

Cette alliance revêt une importance majeure pour le secteur, car elle réunit deux entreprises aux forces complémentaires, renforçant ainsi leur capacité à naviguer au sein des cadres réglementaires et à faciliter l'accès aux marchés de manière efficace. En mettant en commun leur expertise, Pure Global et MEDIcept visent à stimuler la croissance et l'innovation, au bénéfice de leurs clients et de l'ensemble de la filière.

Pure Global et MEDIcept partagent plusieurs objectifs clés dans le cadre de cette collaboration :

• Renforcer leurs capacités en s'appuyant sur leurs réseaux et leur expertise respectifs
• Élargir leur offre de services à de nouvelles régions, notamment les États-Unis, l'Europe, le Moyen-Orient, l'Amérique latine et l'Asie-Pacifique
• Tirer parti de leurs forces mutuelles pour accroître leurs capacités et leur expertise
• Concevoir des études cliniques mondiales pré- et post-commercialisation pour offrir un accompagnement complet
• Optimiser l'efficacité de la recherche grâce aux outils AIGC de Pure Global

Pure Global et MEDIcept poursuivront toutes deux leurs activités tout en proposant un portefeuille de services élargi. Cette collaboration permettra aux entreprises de mobiliser leurs ressources combinées afin d'accroître leur efficacité et d'apporter une valeur ajoutée supérieure à leurs clients.

La première étape de cette alliance consistera en une initiative marketing conjointe visant à promouvoir les services respectifs des deux partenaires. En travaillant ensemble, Pure Global et MEDIcept ambitionnent de faire progresser le secteur des dispositifs médicaux et de lever les obstacles à l'innovation.

« L'alliance stratégique de Pure Global avec MEDIcept contribuera à accélérer l'innovation MedTech et à simplifier la conformité. En associant leurs centaines de soumissions réussies depuis 1996 à nos solutions réglementaires basées sur les données et l'IA, nous permettons à nos clients du monde entier de mettre plus rapidement sur le marché des technologies médicales qui changent des vies, avec des coûts réduits et un taux de réussite réglementaire accru », a déclaré Zhu (Phyllis) Meng, PDG de Pure Global.

« Grâce à cette alliance stratégique, nous renforçons notre présence mondiale afin de répondre aux besoins de nos clients où qu'ils se trouvent. Fortes de leurs équipes de consultants chevronnés, MEDIcept et Pure Global offrent une expertise approfondie couvrant un large éventail d'exigences de conformité. Ensemble, cette collaboration aidera efficacement les entreprises internationales à gérer leurs problématiques de qualité, de réglementation, d'essais cliniques et de remboursement aux États-Unis (notamment auprès de la FDA), et leur apportera rapidement des solutions sur mesure et de confiance pour relever leurs défis uniques. », a déclaré David Rothkopf, président de MEDIcept.

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