Mise à jour de l'entreprise

Pure Global& MEDIcept: Rationalisation de l'appareil Med et accès IVD

Débloquer un accès efficace au marché avec Pure Global La collaboration de MEDIcept. De l'inscription à l'expertise réglementaire, nous offrons des solutions complètes dans le monde entier. Favoriser la croissance et l'innovation MedTech.

Publié le:
3 mai 2024

Jersey City & Boston, 2 mai 2024 –Pure Global, leader des services d'accès aux marchés mondiaux, et MEDIcept, réputé pour son expertise en matière de réglementation, de qualité et de services cliniques aux États-Unis et à l'UE, annonce fièrement leur collaboration stratégique. Cette alliance vise à révolutionner l'industrie des dispositifs médicaux et des diagnostics in vitro (IVD) en combinant leurs forces pour libérer de nouvelles opportunités et simplifier l'accès au marché mondial.

Pure Global et MEDIcept reconnaissent l'importance primordiale de la conformité réglementaire et de l'accès aux marchés pour la réussite mondiale dans les secteurs des instruments médicaux et des DIV. En unissant leurs forces, les deux entités visent à tirer parti de leur expertise et de leurs réseaux pour naviguer efficacement dans les complexités réglementaires.Pure Global apporte à la table une vaste expérience des services de représentation et d'enregistrement à l'échelle mondiale aux côtés de leurs outils de réglementation de pointe de l'AIGC. D'autre part, MEDIcept jouit d'une solide réputation en matière de services réglementaires, de qualité et cliniques pour les marchés américains et européens. Ensemble, ils offrent des solutions globales allant des affaires réglementaires et de l'assurance de la qualité au soutien clinique et à la représentation du marché dans des régions comme les États-Unis, l'Amérique latine, l'Europe, le Moyen-Orient et l'Asie-Pacifique.

Cette alliance revêt une importance considérable pour l'industrie puisqu'elle réunit deux entreprises ayant des forces complémentaires, renforçant leur capacité de naviguer dans des paysages réglementaires et facilitant l'accès aux marchés. En mettant en commun leur expertise,Pure Global et MEDIcept visent à stimuler la croissance et l'innovation, au profit de leurs clients et de l'ensemble de l'industrie.

Pure Global et MEDIcept sont alignés dans la poursuite de plusieurs objectifs grâce à cette collaboration:

  • Renforcer les capacités en tirant parti des réseaux et des compétences respectifs
  • Élargir les offres de services à d'autres régions, notamment aux États-Unis, en Europe, au Moyen-Orient, en Amérique latine et en Asie-Pacifique
  • Tirer parti des forces de chacun pour renforcer les capacités et l'expertise
  • Conception d'études cliniques mondiales pré- et post-commercialisation pour un soutien global
  • Renforcer l'efficacité de la recherche Pure Global Outils AIGC

Les deux Pure Global et MEDIcept poursuivra ses activités avec un portefeuille de services élargi. La collaboration permettra aux entreprises de tirer parti de leurs ressources combinées pour accroître leur efficacité et offrir une plus grande valeur à leurs clients.

L'action initiale qui suivra l'alliance impliquera un effort de marketing collaboratif pour promouvoir les services de l'autre. En travaillant ensemble,Pure Global et MEDIcept visent à faire progresser l'industrie des dispositifs médicaux et à éliminer les obstacles à l'innovation.

_"Pure Global L'alliance stratégique avec MEDIcept contribuera à accélérer MedTech l'innovation et la simplification de la conformité. En combinant leurs centaines de soumissions réussies depuis 1996 avec nos solutions de réglementation basées sur l'IA et les données, nous habilitons nos clients dans le monde entier à apporter des changements MedTech à commercialiser plus rapidement, avec des coûts réduits et un succès réglementaire plus élevé." a déclaré Zhu (Phyllis) Meng, PDG de Pure Global.

Avec cette alliance stratégique, nous renforçons notre présence mondiale et pouvons répondre aux besoins de nos clients n'importe où. Avec des équipes de consultants expérimentés à la fois MEDIcept et Pure Global offrir une expertise approfondie sur un large éventail de besoins de conformité. Ensemble, cette relation aidera efficacement les entreprises internationales ayant des préoccupations de qualité, réglementaires, cliniques et de remboursement de la FDA et des États-Unis et fournira rapidement des solutions adaptées et fiables pour relever leurs défis uniques.

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