Pure Global & MEDIcept: Acesso Ágil a Dispositivos Médicos e IVD

Jersey City & Boston, 2 de maio de 2024 – A Pure Global, líder em serviços de acesso a mercados globais, e a MEDIcept, renomada por sua expertise em serviços regulatórios, de qualidade e clínicos para os EUA e a UE, anunciam com orgulho sua colaboração estratégica. Esta aliança visa revolucionar a indústria de dispositivos médicos e diagnósticos in vitro (IVD) ao combinar suas forças para abrir novas oportunidades e otimizar o acesso ao mercado em todo o mundo.

A Pure Global e a MEDIcept reconhecem a importância primordial da conformidade regulatória e do acesso a mercados para o sucesso global nos setores de dispositivos médicos e IVD. Ao unirem forças, as duas entidades visam aproveitar suas expertises e redes de contatos para navegar pelas complexidades regulatórias de maneira eficiente. A Pure Global traz uma vasta experiência em serviços de representação global e registro de produtos, juntamente com suas ferramentas regulatórias de ponta baseadas em AIGC. Por outro lado, a MEDIcept ostenta uma sólida reputação em serviços regulatórios, de qualidade e clínicos para os mercados dos EUA e da UE. Juntas, elas oferecem soluções abrangentes que vão desde assuntos regulatórios e garantia da qualidade até suporte clínico e representação de mercado em regiões como os EUA, América Latina, Europa, Oriente Médio e Ásia-Pacífico.

Esta aliança é de grande importância para o setor, pois une duas empresas com forças complementares, aumentando a capacidade de navegar pelos cenários regulatórios e facilitando o acesso ao mercado de forma eficaz. Ao unirem suas expertises, a Pure Global e a MEDIcept visam impulsionar o crescimento e a inovação, beneficiando, em última análise, seus clientes e o setor como um todo.

A Pure Global e a MEDIcept estão alinhadas na busca por diversos objetivos por meio desta colaboração:

• Aprimorar capacidades ao aproveitar as respectivas redes e expertises
• Expandir a oferta de serviços para outras regiões, incluindo os EUA, Europa, Oriente Médio, América Latina e Ásia-Pacífico
• Aproveitar os pontos fortes de cada uma para reforçar a capacidade e a expertise
• Desenvolver estudos clínicos globais pré e pós-mercado para um suporte abrangente
• Potencializar a eficiência das pesquisas por meio das ferramentas de AIGC da Pure Global

Tanto a Pure Global quanto a MEDIcept continuarão suas operações com um portfólio de serviços expandido. A colaboração fará com que as empresas aproveitem seus recursos combinados para aumentar a eficiência e entregar maior valor aos seus clientes.

A ação inicial após a aliança envolverá um esforço de marketing conjunto para promover os serviços uma da outra. Ao trabalharem juntas, a Pure Global e a MEDIcept buscam impulsionar a indústria de dispositivos médicos e remover barreiras à inovação.

 "A aliança estratégica da Pure Global com a MEDIcept ajudará a acelerar a inovação em MedTech e a simplificar a conformidade. Ao combinar suas centenas de peticionamentos bem-sucedidos desde 1996 com as nossas soluções regulatórias baseadas em dados e movidas a IA, capacitamos clientes em todo o mundo a trazer tecnologias de MedTech que transformam vidas ao mercado mais rapidamente, com custos reduzidos e maior sucesso regulatório." disse Zhu (Phyllis) Meng, CEO da Pure Global.

“Com esta aliança estratégica, estamos fortalecendo nossa presença global e podemos atender às necessidades de nossos clientes em qualquer lugar. Com equipes de consultores experientes, tanto a MEDIcept quanto a Pure Global oferecem profunda expertise em uma ampla gama de requisitos de conformidade. Juntas, esta parceria ajudará de forma eficiente empresas internacionais com questões de qualidade, regulatórias, clínicas e de reembolso nos EUA e perante o FDA, e fornecerá rapidamente soluções personalizadas e confiáveis para atender aos seus desafios específicos.” declarou David Rothkopf, presidente da MEDIcept.

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